踏车试验

...：bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名称：踏车试验概述：踏车试验（BicycleTest）对冠心病早期诊断相当有价值，是分级负荷试验的基本方法之一。美国现阶段盛行的负荷试验几乎全部为活动平板。欧洲人则习惯于骑自...

皮肤过敏试验法

操作名称皮肤过敏试验法注意事项1．斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者；划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2．以上试验均不能在疾病发作时进行，须待反应消退数周后再做。3．皮内试验虽然准...

实验动物和动物试验管理规程

...品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产...

中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，以科学的精神、严谨...

心电图运动负荷试验

...：xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名称：心电图运动负荷试验适应证：心电图运动负荷试验是一种心功能试验，通过给心脏一定的运动负荷，使心肌耗氧量增加，超过病变冠状动脉供血贮备能力时心肌出现缺血，心电图可出现缺...

ABO血型交叉配合试验

...胞悬液；供血者血清加受血者红细胞悬液，同时进行凝集试验，称为交叉配血。前者称主试验，后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确，防范引起溶血性输血反应。此外，也可检出ABO血型系统的不规则凝集...

治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的治疗...

新药用辅料非临床安全性评价指导原则

...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发，可在安全性试验中增加辅料给药组，以提高辅料的开发效率。2）一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据，而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...

磁疗产品注册技术审查指导原则

...部分：安全通用要求；3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法；4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验；5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...

半胱氨酸试验

...者的血清发生交叉凝集，因此凝集反应的价值，不如肥达试验可靠。补体结合试验的特异性较高，但该种抗体（主要为IgG）出现较晚，维持时间长，对慢性布鲁菌病的诊断意义较大。别名：半胱胺酸试验,CAT检查名称：半胱氨酸...