重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...定:3.1原液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2蛋白质含量:应为100~300μg/ml(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3特异蛋白带:采用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。22.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...,产酸不产气。不发酵蔗糖、乳糖和果糖(2010年版药典三部附录XIV)。赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。2.1.4.4血清学试验:将在35~37℃培养的菌苔,与Hib免疫血清进行玻片凝集试验,应有强凝集反应。2.1.5种子批的保存:种子批应冻...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品重组人白介素-2注射液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...间等-。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅪG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b滴眼液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的工艺进行纯化,使其达到3.1项要求,即为重组人干扰素α1b原液。加入适宜稳定剂...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度:3....
生物制品三部茯苓丸
拼音:sānbùfúlíngwán《千金翼》卷十九:方名:三部茯苓丸组成:茯苓7分,大黄1两半,白术1两半,芎5分,桔梗5分,前胡2两半,干地黄2两半,神曲2两半,干姜1两,桂心1两,人参3分,芍药3分,黄芩3分,菖蒲3分。主治:三...
中医学;方剂学;方剂