关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...地标转国标并遴选为非处方药品的,我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》(下称《登记证书》)后,必须遵照有关规定按非处方药品说明书执行。在此期间,其原有说明书可继续使用。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的通知
...第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的审核工作,共计852份(其中化学药品87份,中成药765份),现予以印发(附件1),同时公布化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录“双跨”...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于调整部分非处方药说明书的通知
...法》(试行),国家药品监督管理局组织对部分非处方药品说明书进行了论证,经研究,决定对聚维酮碘软膏等22个药品说明书内容进行调整(见附件)。现将有关事项通知如下:各省(区、市)药品监督管理局接此通知后,组织并受理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规SFDA规定鱼腥草注射液须注可能致严重过敏
...品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。 据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,...
药品天地;专业药学;药品不良反应减肥药奥利司他或致肝损害说明书曾被要求修改
...报告,去年,国家药监局已要求在国内对奥利司他制剂的说明书进行修改,加入相关警示内容。 药监部门提醒公众:奥利司他仅适用于肥胖或体重超重患者。对于体重指数小于24的消费者,不应采用奥利司他进行体重控制。...
药品天地;专业药学;药品不良反应兽药产品批准文号管理办法
...;(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;(四)标签和说明书样本一式二份;(五)所提交样品的自检报告一式二份。 省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
...在使用期限内的质量,防止发生问题,提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请这些血袋生产企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,到国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于公布第三批换发药品批准文号品种目录的通知
...应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院药房主管药师岗位工作分析的理论构思
...与工作有关的信息:包括组织结构图、工作流程图、职位说明书、工作条件、工作对员工行为的要求、对员工特点与能力的要求等与工作的性质和功能有关的信息。③信息资料的审查:搜集到的信息必须经过工作任职者、任职者...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2008年第23卷第4期SFDA:鱼腥草注射液须注明可能致严重过敏
...品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。 据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,...
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