辅酶Q10注射液
...关物质:取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:避光操作。精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度...
辅酶类药硫酸卡那霉素注射液
...霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B蜂面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。细菌内毒素:照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。无菌:取本品,转...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素磷[32P]酸钠盐注射液
...量取本品1ml(不稀释),照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版...
放射性药大豆油(供注射用)
...制备:取50%氢氧化钠溶液2ml,加乙醇250ml(如溶液浑浊,配制后放置过夜,取上清液再标定)。取苯甲酸约0.2g,精密称定,加乙醇10ml和水2ml溶解,加酚酞指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液显持续浅粉红色。每1ml乙醇制氢氧化...
营养药及药用辅料右旋糖酐70氯化钠注射液
...H)。分子量与分子量分布:取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64000~76000,10%大分子部分重均分子量不得大于185000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素...
血浆代用品右旋糖酐70葡萄糖注射液
...查:分子量与分子量分布:取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64000~76000,10%大分子部分重均分子量不得大于185000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、渗透压摩尔浓度、异...
血浆代用品三磷酸腺苷二钠注射液
...。有关物质:照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%。细菌内毒素:取本品,照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二...
细胞代谢改善药硫酸西索米星注射液
...星3.0mg的溶液,作为供试品溶液;照硫酸西索米星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(除与主峰相对保留时间小于0.51处的峰外),用线性回归方程计算,单个杂质不得过3.0%,总杂质不得过6.0%。细菌内毒素:取本...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素右旋糖酐40氯化钠注射液
...H)。分子量与分子量分布:取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素...
血浆代用品肝素钙注射液
...)。有关物质:取本品作为供试品溶液,照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。细菌内毒素:照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:照肝素...
抗凝血药