双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...病毒抗体应为阴性),免疫2次,间隔7天,每只后肢肌内注射1.0ml。第1次免疫后4周采血分离血清,用蚀斑减少中和试验测中和抗体,中和用病毒为出血热病毒76-118株和UR株;同时用参考血清作对照(参考血清应符合规定),4只家...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品水囊引产术
...。铺无菌孔巾。3.检查事先备好的无菌水囊无漏气,并用注射器抽尽套内空气,用钳子夹住导尿管末端。4.窥阴器扩开阴道,拭净阴道内积液,暴露宫颈。5.宫颈及颈管用2.5%碘酊消毒后,用75%乙醇脱碘,或用碘伏等其他消毒液消...
医疗技术名;手术冻干肉毒抗毒素
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素精制抗毒素制造及检定规程
...程》进行。2.4安全试验取体重300~400g豚鼠2只,每只皮下注射精制抗毒素5ml,于第3至5日观察局部,除轻度红肿外,应无脓肿及坏死;第7日局部反应应消失,且体重不轻于注射前,如体重有轻微下降,可继续观察3日,如体重上升...
生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...量),观察17~21天,不应有麻痹及其他神经症状出现。注射后48小时内猴死亡数不超过2只可以更换,如超过20%,即使为非特异性死亡,试验也不能成立,应重试。观察期末,每只猴采血测腮腺炎病毒抗体,阳转率应不低于80%,...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品森林脑炎灭活疫苗
...制备原疫苗,免疫10~12g小鼠35只作为试验组,每只腹腔注射0.3ml,同时设未经免疫小鼠30只作为对照组。分别于第1天、第3天、第5天免疫,予第10天用“森张”株病毒进行腹腔攻击,每只腹腔注射0.3ml。试验组的病毒稀释度取10-2...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...素应为15μg。【免疫程序和剂量】于上臂外侧三角肌肌内注射,每次注射1剂。【不良反应】常见不良反应:(1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2~3天内自行消失。(2)接种疫...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...化铝佐剂稀释:按吸附后之最终浓度,将氢氧化铝原液用注射用水稀释成1.0~1.5mg/ml。加入硫柳汞含量不高于0.1g/L,氯化钠含量补足至8.5g/L。2.2.2.2吸附:按计算量将白喉类毒素、破伤风类毒素及百日咳疫苗原液加入已稀释的氢氧...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品人胎盘血白蛋白
...1.1.6生产用水应符合饮用标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。硫酸铵也可用粗制品自行加工提纯,提纯后铁盐、重...
生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
....2.3.6家兔检查:取体重1.5~2.5kg的健康家兔至少5只,每只注射10ml,其中1.0ml皮内多处注射,其余皮下注射,观察3周。到期处死时存活动物数应不低于80%,无B病毒和其他病毒感染判为合格。家兔在24小时以后死亡,疑有B病毒感染...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品