中华人民共和国执业医师法
...第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员,适用本法。本法所称医师,包括执业医师和执业助理医师。 第三条医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师医疗器械监督管理条例
...给新产品证书。 第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规卫生部近期下发医改5项重点方案
...城市社区卫生服务全覆盖。相关新闻:国家药监局:新药注册特殊审批管理规定正式颁布2009年1月8日上午,国家食品药品监督管理局举行1月例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛通报《药品注册特殊审批管理规定》情况以及药品...
医学教育;校园动态;北京大学医学部《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
...一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; (三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; (四)产品标准编...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
...一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; (三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; (四)产品标准编...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知
...监督管理工作中的职责分工,明确体外诊断试剂的审批、注册工作部门,制定相应的管理办法和工作程序。 总结以往体外诊断试剂管理的经验,根据我国体外诊断试剂发展状况,目前,除特定诊断器械专用的体外诊断试剂(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知
... 一、进口药品的申报资料由国家药品监督管理局药品注册司直接受理,经审查符合受理要求的,转国家药品监督管理局药品审评中心,按规定进行技术审评,提出技术审评意见,报我局药品注册司。 二、本《管理办法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
...理局: 现将有关划归医疗器械管理的体外诊断试剂的注册事宜通知如下: 一、根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》(国药监办〔2002〕324号)第六条:“国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂,按...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于发布试用药品注册填报软件的通知
...管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,各药品注册申请人: 为实施《药品注册管理办法》(局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),在征求省局和申请人意见的基础上,我司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章等2枚印章的通知
...品监督管理局(药品监督管理局): 为规范保健食品注册管理工作,我局决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规