农业生物基因工程安全管理实施办法
...间试验、环境释放或商品化生产,必须持有该国允许进行同类工作的证书,方可按本实施办法所规定的程序进行申请,否则不予受理。第五条农业部设农业生物基因工程安全管理办公室,主管本实施办法的施行;成立农业生物基...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容:1.反应体系中的工具酶相关的问题(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反应过程需要氧气参与,所以海拔高度...
法规文件WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...序系统化,形成一个科学合理的分类体系。5.1.3连续性:同类不同轴之间的定义相互独立,但各类的轴之间保持一定的连续性;不同类中定义相同的轴也保持了连续性和统一性。5.1.4可扩展性:设置收容类目以适应未来不断更新...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...检验外,还应当根据该药包材的研究数据和情况、国内外同类产品的标准和国家有关要求,对该药包材的标准、检验项目和方法等提出复核意见。第三十四条药包材检验机构出具的复核意见,应当告知申请人。申请人有异议的,...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...所以需更加注重处方前的文献调研工作,包括对已上市的同类产品的调研,获得尽可能多的信息,以为处方工艺设计提供依据。2、剂型、规格设计口服缓控释制剂最常采用的剂型为片剂和胶囊(内含膜包衣缓控释小丸或颗粒)...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...强度。(4)化学性能如果植入体有两种以上可分离的不同类型的材料,应分别对每种材料进行测定。①硅橡胶壳体:干燥失重、微量元素(铅Pb、镉Cd、砷As、铬Cr、铁Fe、铂Pt、锡Sn、锌Zn、锑Sb、镍Ni、铜Cu)、溶出物要求[蒸发残...
法规文件中医方药学
拼音:zhōngyīfāngyàoxué概述:中医方药学:1.学科名;2.同类同名科教书籍。学科名·中医方药学:中医方药学为学科名,即中医方剂学与中药学的合称。参见方剂学:方剂学为学科名。指研究并阐明治法和方剂的理论及其运用...
中医学;学科名;书籍北京市食品安全条例
...品的临时控制措施;必要时可以对相关企业、区域生产的同类食品实施临时控制措施。采取临时控制措施的条件和原因消除后,市食品安全监督管理部门应当及时解除临时控制措施。第三十六条发现生产、销售的食品没有食品安...
管理条例;法规文件蛋白酶抑制剂
...复制的关键物质。蛋白酶抑制剂是一种治疗艾滋病的化学同类药物。蛋白酶是人类免疫缺陷病毒基因编码中的一种特异天冬酰蛋白酶,其作用是将基因和基因表达所产生的蛋白裂解,成为具有活性的病毒结构蛋白和酶,是HIV病毒...
甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)
...和幅度应基本相同,也可以参照既有合法性又有合理性的同类自由裁量案例实施处罚。第七条在行使自由裁量权时应当严格遵循案卷排他性原则。有足够证据支持并记录在案的情节是量罚考虑的唯一依据,案卷外的其他任何情节...
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