心电图机产品注册技术审查指导原则
...技术说明不清楚,未规定一次性使用电极等消耗性材料的采购要求,清洁、消毒灭菌方法不明确,重要的警告性说明或注意事项不明确等不适当的操作说明使用中危害不适当的标记(标志、标签),使用不当引起的风险:包括清...
法规文件基层医疗卫生机构财务制度
...范财务风险。第六条基层医疗卫生机构实行“统一领导、集中管理”的财务管理体制,财务活动在基层医疗卫生机构负责人领导下,由财务部门集中管理。基层医疗卫生机构应根据工作需要,设置财务核算机构或人员;不具备设...
法规文件居民健康卡管理办法(试行)
...发行居民健康卡的受理终端分配标识号。(二)发行省份招标卡片和芯片提供机构、卡操作系统提供机构、终端提供机构和制卡机构的工作方案以及改变发行计划应当报经卫生部审核通过,中标结果报卫生部备案。第十二条居民...
全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册
...扩大目标人群年龄范围。4-3为何选择在9月份用10天的时间集中开展强化免疫工作?强化免疫时间的选择是卫生部及有关专家在综合考虑各种因素的基础上的科学决策。首先,9月是麻疹流行的低发季节,也是流感等其他呼吸道传...
处方管理办法
...准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。第十七条医师开具处方应当使用经...
法规文件黄肉楠属
...;苞片覆瓦状排列,早落;花被筒短,花被裂片6,排成二轮,近相等,脱落,稀宿存;雄花:能育雄蕊通常9,排成三轮,第一、二轮无腺体,第三轮的基部有2个具柄或无柄的腺体,花药4室,均内向瓣裂;退化雌蕊细小或无;...
生物学多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...委托进口单位办理进口准许证。进口单位按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批办事指南提出申请。具体材料包括:麻醉(精神)药品进口申请表;购货合同或订单复印件;医疗机构委托...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药品进口管理办法
...。第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;(二)《进口药品检验报...
法规文件麻醉药品管理办法
...级别标准由卫生部制定。第二十二条麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时,须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时,必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种...
法规文件