2010年版药典二部附录XIX
...进行重现性试验。例如,建立药典分析方法时,通过协同检验得出重现性结果。协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素,以免影响...
2010年版药典附录内陷
...火毒炽盛,正气内虚,毒不外泄,反陷入里,内传脏腑的危急重症。内陷为火陷、干陷、虚陷的统称。出《外科大成》卷一。内陷为病邪深入所导致的一类逆证。《疡科心得集》卷上:“……有三陷变局,谓火陷、干陷、虚陷也...
中医学;中医病证名;中医诊断学;中医外科学;疮疡;疽;内陷总误差
拼音:zǒngwùchā英文:totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];TE[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差(totalerror,TE)指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差...
通用术语WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原体感染诊断
...料包括::a)显微镜;b)革兰染液、吉姆萨染液、丙酮;c)检验标本:男性尿道拭子、女性宫颈拭子。B.1.2操作步骤如下::a)涂片固定:将标本均匀地涂布于载玻片上,空气中自然干燥;通过火焰固定后行革兰染色;b)染色方法包...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病三陷变局
...火毒炽盛,正气内虚,毒不外泄,反陷入里,内传脏腑的危急重症。内陷为火陷、干陷、虚陷的统称。出《外科大成》卷一。内陷为病邪深入所导致的一类逆证。《疡科心得集》卷上:“……有三陷变局,谓火陷、干陷、虚陷也...
中医学;中医病证名;中医诊断学;中医外科学;疮疡;疽;内陷特异性
拼音:tèyìxìng英文:specificity[WS/T416—2013干扰实验指南]特异性(specificity)是指干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量的能力。特异性(specificity)是指在未感染某一病原体的个体中,检测出阴性反应的可能性。特异...
通用术语;分析化学;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控2010年版药典一部附录XIII
...。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污...
2010年版药典附录肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适...
法规文件WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...空调通风系统(以下简称集中空调系统)的设计、质量、检验和管理等卫生要求。本标准适用于公共场所使用的集中空调系统,其他场所集中空调系统可参照执行。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1新风量airchangefl...
中华人民共和国卫生行业标准