人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...宜的稳定剂制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...和黏肽等。不含防腐剂和抗生素。1.基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2.制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1....
生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生产用人...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...成。用于预防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1麻疹病毒原液制备:应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1~2.3.9项的规定。...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品人凝血酶原复合物
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
血液系统药物;促凝血药;药物重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干白喉抗毒素
...球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉伤寒、副伤寒甲二联菌苗
...ùshānghánjiǎèrliánjūnmiáo伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒...
生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂
...咳和白喉。吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程抗原要求1.1百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。1.2精制白喉类毒素应符合《吸附精制...
生物制品