无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...环境,如无菌医疗器械生产场所的洁净度、温度和湿度、微生物及悬浮粒子负荷等;5.包装,例如在不同尺寸容器中包装的产品可能具有不同的货架寿命;6.原辅材料来源改变的影响,如采购单位、采购批号改变;7.其他影响因素...
法规文件人类轮状病毒
拼音:rénlèilúnzhuàngbìngdú英文:rotavirus人类轮状病毒(rotavirus)归类于呼肠孤病毒科(reoviridae)轮状病毒属,是婴幼儿腹泻的主要病原。全世界因急性胃肠炎而住院的儿童中,有40~50%为轮状病毒所引起。病毒体呈圆球形,有双...
生物学;病毒;病原微生物干化学尿液分析仪
...碱指示剂及缓冲物,这是采用酸砖瓦指示剂法,其原时是根据经过多聚电解质的Pka改变与尿液离子浓度相关原理。麻剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解离的酸性基团,离子越多,酸性基团解离子越多,而使膜尬中...
温度顺应
...异,一般为数日到数十日。变温动物的能力适应基本上可根据代谢-温度曲线的移动测知。若使动物顺应低温,则曲线一般向低温侧移动。曲线的梯度有时也有变化。同时各种生理过程和反应速度的温度曲线也向低温侧移动,其...
生物学GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...物品达到灭菌。适用于耐高温高湿物品的灭菌,首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理,不能用于油类和粉剂的灭菌。3.2预排气式压力蒸汽灭菌器:利用机械抽真空的原理,使灭菌器内形成负压,蒸...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌定性分析
...学分析法,因为它不需要特殊的仪器,方法灵活性大,能根据不同的分析要求,运用离子与基本化学试剂的反应,较简便地报告出分析结果来.有机定性分析的任务是确定有机化合物的组成和结构。对事物的质的规定性进行分析...
通用术语;理化检测术语主动脉瓣置换术与二尖瓣瓣膜成形术
...合瓣膜病是指同时累及两个或两个以上心脏瓣膜的疾病。根据国外大组尸检报告,联合瓣膜病变约占心脏瓣膜病变的27%~41.5%。但根据国内外大组外科手术的临床资料统计分析,联合瓣膜病变约占心脏瓣膜疾病手术的11.5%~28%,...
手术WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...患者口腔或间接接触患者口腔,参与口腔诊疗服务,虽有微生物污染,但在一般情况下无害,只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型smallsteamsterilizer-automatictype由电加热产...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌幽门螺杆菌感染
...。早在1893年,Bizzozero报道在狗的胃内观察到一种螺旋状微生物。之后,Kreintz和Rosenow在人胃内也发现了螺旋体。1979年,Warren发现慢性胃炎和消化性溃疡患者的多数胃黏膜活检标本上定居有弯曲菌样的细菌,有规律地存在于黏膜...
疾病;感染科重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据批准的发酵工艺进行,并确定相应的发障条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品