已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术...
和记黄埔医药(上海)有限公司
...托,和记黄埔医药致力于为全球市场研发创新药物。公司主要研发针对癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的创新药物。和记黄埔医药将世界一流的研发经验,技术平台与中国的资源相结合,开发了一系列高质量的临床前和进入临床...
企业尘螨过敏性哮喘
...:J45.0流行病学:尘螨过敏引起的支气管哮喘的发病机制主要与Ⅰ型变态反应有关。世界各国的许多学者通过临床观察、尘螨浸液的特异性皮试、鼻黏膜和支气管的尘螨吸入激发试验、嗜碱细胞脱颗粒试验、尘螨特异性IgE、IgG、I...
疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘前列腺癌诊疗指南(2022年版)
...,但近年来呈逐年上升趋势。我国前列腺癌发病率增加的主要原因可能是:人口老龄化、人民生活方式改变以及前列腺特异抗原(prostate-specificantigen,PSA)等前列腺癌筛查方式的普及应用。我国前列腺癌的另一特点是城市的发病...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;前列腺癌新能源
...各国政府和工业界的支持与鼓励。目前研究开发的新能源主要有以下几种:地热能与潮汐能可利用的地热资源是地下热水、地热蒸气和热岩层。地下热水层一般在地下两千多米深处,温度80℃左右。将地下热水降低压力使之变成...
能源已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...家有关GCP法规要求的相应资质并有丰富的临床研究经验;主要研究者(PI,PrincipalInvestigator)也应具有国家有关GCP法规要求的相应资质和丰富的临床研究经验,并在同行评议中获得较高学术地位;提供的资料应包括伦理委员会批...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...二五”生物技术发展规划生物技术是当今国际科技发展的主要推动力,生物产业已成为国际竞争的焦点,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。《国家中长期科学和技术发展规划纲要(...
法规文件听觉医学
...砧骨和镫骨。通过它们将振动送到内耳中。内耳的耳蜗是主要的听觉器官,由前庭阶、鼓阶和位于中间的蜗管组成,是一封闭小室,当前庭阶起点处的卵圆窗内移时,鼓阶末端的圆窗(蜗窗)就向外凸出,声音的压力波就这样穿...
学科名GBZ 92—2008 职业性高原病诊断标准
...准实施之日起,GBZ92—2002同时废止。本标准与原标准相比主要修改如下:一将发生高原病的海拔高度确定为2500m以上;——设立了“高原转低条件”;——提出慢性高原病的诊断应以从业人员离开高原环境一年后的检查结果为依...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;高原病GMP
...品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使得病人可能拿到错药;活性成分不足或过量,导致治疗无效或副反应。GMP涵盖生产的各个方面...
法规文件