注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...包括的动物源性材料的医疗器械(如在采用微生物发酵法制备透明质酸钠的过程中使用了含动物源成分的培养基),原则上也应提交相应的风险分析和控制措施(若附有国外官方具体的证明性文件,应提交原件或公证件),以及...
法规文件注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...因核昔酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品大白
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中医学;针灸学;腧穴学;经穴别名;中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦;炒黄脉络通
...平稳的功效。现与传统中药制剂优异结合,利用最新特殊工艺,突破西药局限,突显出纯中药配方脉络通片在治疗心血管疾病中的强势。其纯中药配方在治疗冠心病,肢体动脉硬化闭塞症,心肌梗死,动脉粥样硬化性心脏病引起...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物粉尘工业的上呼吸道职业病
...环境,以减少粉尘、化学物质对机体的危害。(1)改革工艺,改进生产设备:通过远距离操纵、计算机空气、隔室监控等方法,避免接触粉尘,以含游离二氧化硅仅2%的石灰石代替石英砂作为铸造材料;利用风力运输、负压抽...
疾病;耳鼻喉科中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件元胡止痛片
...上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色...
中成药;中医学;中药学;方剂;理气剂;活血止痛;理气;活血;止痛;方剂学脱氨酶
...英文名称:Deaminase来源:蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)生产工艺:蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)经培养,深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成。性状:淡黄褐色至淡褐色颗粒,溶解性好。技术要求:理化指标:项目指标脱氨酶...
词条;生物学;酶;食品添加剂;食品安全;食品工业用酶制剂新品种脱氨基酶
...英文名称:Deaminase来源:蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)生产工艺:蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)经培养,深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成。性状:淡黄褐色至淡褐色颗粒,溶解性好。技术要求:理化指标:项目指标脱氨酶...