关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知
...管理局:国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》(国药监市[2002]44号)下发后,各级药品监督管理部门按照要求,对一次性使用医疗器械的生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于氧气流量计等产品分类界定的通知
...产品的分类界定通知如下: 一、氧气流量计:不作为医疗器械管理。 二、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包:用于人体注射和输液前的皮肤消毒。作为I类医疗器械管理。 三、试剂卡孵育器:用于孵育诊断试剂中需...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对医疗器械广告进行检查的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查标准》颁布实施以来,各地医药管理部门依据国家的法律、法规及规章,在严格规范市场医疗器械广告,协助查处违法广告...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告对医院医保办组织结构及功能的建议
...展,需要不断更新,以适应医院的发展和功能要求,我国医疗保健制度改革,城镇职工医疗保险制度的实施是社会进步的象征,是重大的社会变革,同时医疗保健制度与医疗服务补偿和医疗卫生的发展密切相关,医院必定要积极...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第7期关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
为了落实《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》(以下简称《通知》)(国药监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规良好的医疗行为是医疗安全的保障
医务人员的医疗行为是医院的主体活动。它具有广泛的社会性和法律法规性,它体现了医务人员的道德标准、医疗质量、医疗安全及医院的管理水平等,医疗行为的好与坏直接关系到医院的两个效益以及医疗技术的发展,也是患...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第7期关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...、程度、可追溯性的唯一性标识和所要求的记录。 对有源植入性或植入性医疗器械,可追溯性的记录应包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有组件、材料和工作环境条件的记录,货运包装收件人的名字和地址的记录...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于举办中美医疗器械质量体系法规和ISO要求培训班的通知
各省(市)药品监督管理局、各医疗器械检验中心、中国医疗器械质量认证中心、国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心、医疗器械生产企业代表:经中美双方协商,定于2001年9月10日-13日在昆明市举办“中美医疗器械质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规加强医疗安全管理妥善处理医疗纠纷
随着医院改革的不断深入,医疗水平的提高,患者对就医的需求在增长的同时,医疗纠纷也在不断的增加,并且呈现出增长速度快、处理难度大、赔偿金额高、社会波及面广、负面影响大等特点;另一方面是患者法律意识的不断...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第2期