关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知
...员管理等问题,国家药品监督管理局正在抓紧研究,并商有关部门制定配套办法。各地要对贯彻落实方案中涉及到的一些具体问题,认真调查研究,及时向国家药品监督管理局提出建议。 药品监督管理体制改革工作会议,将...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...备; (四)具有保证药品质量的规章制度。 国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。 第五条 开办药品生产企业的申请人,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对《药品经营质量管理规范》及其实施细则有关条款解释的函
...》)进行解释的要求,经研究,现对《规范》和《细则》有关条款作以下说明: 一、《细则》第九条“跨地域连锁经营的药品零售连锁企业”是指企业的零售连锁门店开设在超出企业所在地药品监督管理部门(县级或县级以上)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规戒毒药品管理办法(局令第11号)
...》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
...理办法》(以下简称《办法》)的规定,现对认证工作中有关问题明确如下: 一、截止到2004年6月30日,没有通过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中型零售企业,其中包括没有提出认证申请的,在认证中被...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知
...相配套的管理规定,选择若干个地区进行试点。 各级有关行政部门要开展多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众的宣传普及工作,使药品研究、生产、经营、使用单位及消费者及时、准确了解有关处方药与非处方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知
...品集中招标采购工作以来,在各级政府的领导和支持下,有关部门积极配合,明确政策,规范运作,坚持公开、公正、公平原则,招标范围不断扩大,招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式,增加了药品价格透明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品行政保护条例实施细则(局令第25号)
...五)对药品行政保护的受理、授权、驳回、撤销、终止等有关事宜进行公告; (六)办理与药品行政保护有关的其他工作。 第四条条例所称药品独占权人是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有完全权利的人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见
...文件持有人能否生产经营所申报的药品,还应当遵守其他有关法律法规的规定,包括《专利法》的相关规定。因此,国家局发放药品批准证明文件并不会构成对药品专利权的侵犯。 三、国家局高度重视药品知识产权,为了保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于授权部分药品委托生产审批事项的通知
...生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局审批,现将有关事宜通知如下:一、自发文之日起,除注射剂、生物制品和特殊药品外,其他药品委托生产的申请,委托双方在同一省(区、市)的,由企业所在地省、自治区、直辖市...
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