生物制品批签发管理办法
...承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业。自书面通知发出之日起至申报企业将核对结果及其原始记录回复承担批签发检验或者审核的药品检验机...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。第二条药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方人民...
管理办法;法规文件食品经营许可管理办法
...。第十三条申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。第十四条县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请...
法规文件;部门规章国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的;“(五)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;“(六)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。”十六、将第五十八条...
法规文件杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。第三条杭州市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县(市)食品药品监督管理部门负责本辖区内医...
管理办法;法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...位公章。第七条国家食品药品监督管理局收到进口申请及有关资料后,应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定;对同意进口的,发给药品《进口准许证》;对不同意进口的,应当书面说明理由。第八条进口单位凭国家食品...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...生产质量管理规范检查员资格的人员组成,必要时可邀请有关专家参加。(二)根据实施飞行检查的缘由,并参考企业日常监管档案中的有关信息,按照有关法规和文件的要求,制定详细的有针对性的检查方案。(三)确定检查...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到进口申请及有关资料后,应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定;对同意进口的,发给药品《进口准许证》;对不同意进口的,应当书面说明理由。第八条进口蛋白同化制剂、...
部门规章上海市食品安全条例
...人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)等有关法律、行政法规,结合本市实际,制定本条例。第二条本市行政区域内食品、食品添加剂、食品相关产品的生产经营,食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企...
法规文件;管理办法