氯巴占临时进口工作方案
...境外持有人名称地址、生产企业名称地址、药品产地、拟申报通关的口岸名称。上述材料须加盖医疗机构公章。同时,牵头进口的医疗机构可委托进口单位办理进口准许证。进口单位应按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理医学科研诚信和相关行为规范
...学科研人员在开展学术交流、审阅他人的学术论文或项目申报书时,应当尊重和保护他人知识产权,遵守科技保密规则。第十三条医学科研人员在引用他人已发表的研究观点、数据、图像、结果或其他研究资料时,要保证真实准...
词条;法规文件;科研WS/T 614—2018 应急情况下放射性核素的γ能谱快速分析方法
...参见附录A,核电站可能释放的放射性核素参见附录B。4.6无源效率刻度软件:无源效率刻度软件是通过计算机模拟方法得到能量与效率之间关系曲线的软件。无源效率刻度软件包含所用探测器的特有表征参数,并且能与谱分析软...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;电离辐射生物制品批签发管理办法
...第十四条承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括:(一)申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字;(二)生产用菌种、毒种、细...
法规文件WS/T 675—2020 氡及其子体个人剂量监测方法
...子体致内照射剂量的器具。注:本标准特指由CR-39元件和无源扩散式氡收集杯(盒)组成的剂量计。3.7平衡因子equilibriumfactor;F氡的平衡当量浓度与氡的实际浓度之比。注:平衡当量浓度是氡与其短寿命子体处于平衡状态、并具...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;放射性疾病干细胞临床研究管理办法(试行)
...查申请表(见附件3)。第十九条机构学术委员会应当对申报的干细胞临床研究项目备案材料进行科学性审查。审查重点包括:(一)开展干细胞临床研究的必要性;(二)研究方案的科学性;(三)研究方案的可行性;(四)...
部门规章;法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内,对申报资料进行形式审查,决定是否受理。受理的,在30日内完成现场检查,将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日...
医师资格考试暂行办法
...的试用期满一年并考核合格的证明;(五)执业助理医师申报执业医师资格考试的,还应当提交《医师资格证书》复印件、《医师执业证书》复印件、执业时间和考核合格证明;(六)报考所需的其他材料。试用机构与户籍所在...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...确定变更研究的内容,有效地开展变更研究,进行评估和申报。但在具体研究中,类别界限可能不是很明显,则需根据具体情况及其研究结果确定类别。由于变更情况的复杂性,申请人作为变更研究的责任主体,需根据本指导原...
国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)
...)医院是分院区建设管理的责任主体,负责分院区设立的申报、建设等事宜。第二章总体要求:第五条委属(管)医院分院区建设应符合区域医疗卫生服务体系规划和医疗机构设置规划,严格落实分级诊疗有关要求,优先在医疗...
词条;法规文件;医疗机构管理