医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...用工艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。根据验证结果,规定检验周期。第五十八条每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)请参照GB/T19634-2005及...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...足相关法规要求的其他方法,需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...材检验机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求,组织专家进行药包材国家标准的审定工作。第三章药包材的注册第一节基本要...
法规文件认知治疗
...们更有逻辑性和自助性的信念,而且鼓励他们身体力行,验证这些新信念的有效性。与行为治疗联系紧密,是应用得最多的心理治疗方式之一。适应证:认知治疗用于治疗抑郁症、焦虑障碍(包括惊恐发作、恐惧症、广泛性焦虑...
心理学;医疗技术名软组织压痛点
...质针针刺疗法和强刺激压痛点推拿的补充和疗效实践反复验证的,并详细记载在他2002年出版的宏篇巨著《宣蛰人软组织外科学》和2009年出版的《宣蛰人软组织外科学》(最终版)专著之中的。临床中宣蛰人压痛点分为显性压痛点...
早孕定位吸胚术
...、B超定位,可触及滑软物,多为胚囊所在区域。4、抽吸验证,吸管对准预测的胚囊部位,进一步体会、验证。5、吸刮、吸管的侧窗对准胚囊部位,开放负压40-53.2kPa(300-400mmHg),吸胚时,边吸边看透明管内的组织,若有绒毛吸...
医疗技术名;手术WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...等。4.4.5调查方法:卫生标准跟踪评价方法可以包括现场验证、检验结果验证、问卷调查、专家访谈等多种形式。问卷调查和专家访谈方法可以适用于各类标准的跟踪评价。根据实际情况还可选择其他的调查方法:如行为规范性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准实验方法
...现代研究中具有重要作用,临床疗效须通过实验研究进行验证,各种未知其所以然的理论问题也都必须运用实验方法去寻找答案,新型的中医实验方法和实验技术正在兴起。
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...要求及时补充有关资料。需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的,...
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