“我们就是小白鼠,感觉像囚徒一样”
...,报酬为500元。“试药人”在卫生法学界的专有名词叫“受试者”———即人体实验中的实验对象。每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用。据一家新药研发合同外包服务机构公司的工作人员介绍,这笔费用包括...
医药经济;生物技术;技术要闻黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行讨论。1剂量的常用表示方法评价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理,首先需明确药物剂量的表示方法。化学药的药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药国家总局加强疫苗临床试验质量管理
...组成人员结构,规范伦理审查工作,提高审查质量,保障受试者的权益和安全;要求疫苗临床试验负责机构向国家总局申请一次性疫苗临床试验机构资格认定,获得批准后组织开展临床试验,并对试验进行管理和质量控制。《指...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈现阶段的护患纠纷及其应对策略
...,患者维护自身权益的法律意识在逐渐增强,所以在应用新药物和新技术时应征得病人及家属的同意。而部分护士由于法律意识欠缺,忽视患者知情权、隐私权和受尊重的权力,未告知病人、随意谈论、评价、处置病人,从而引...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第2期和记黄埔医药抗癌新药索凡替尼获得国家药监局新药临床试验批文
...疗癌症的全新候选药物索凡替尼的I期临床研究,第一例受试者于近日开始用药。索凡替尼的新药临床试验申请通过国家药品食品监督管理局绿色通道受理并获得临床试验批文。索凡替尼(HMPL-012)是由和记黄埔医药自主研发的具有...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关COX-Ⅱ抑制剂具有抑制非小细胞肺癌作用
...防肺癌/肠癌临床试验”的申请报告。据说将有4000名志愿受试者参加这项临床试验。一旦西乐葆预防肺癌等常见肿瘤疾病的疗效得到证实,届时,西乐葆或将再度成为国际市场的畅销药物。 综上所述,业内人士认为:COX-Ⅱ...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关研究:COX-Ⅱ抑制剂具有抑制非小细胞肺癌作用
...防肺癌/肠癌临床试验”的申请报告。据说将有4000名志愿受试者参加这项临床试验。一旦西乐葆预防肺癌等常见肿瘤疾病的疗效得到证实,届时,西乐葆或将再度成为国际市场的畅销药物。 综上所述,业内人士认为:COX-Ⅱ...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关国内首个钙增敏剂类创新药完成Ⅰ期临床试验
...东省及广州市重点科技攻关项目。该研究共纳入127例健康受试者。“虽然后续临床试验还会面临各种风险,但是我们相信盐酸椒苯酮胺的研发成功将给我国心血管病患者提供一种更加安全有效的强心药,对于我国的原创新药的开...
药品天地;专业药学;药学研究老干部病房护理潜在的法律问题与防范措施
...新及自身修养随着新业务,新技术的开展以及层出不穷的新药广泛应用于临床,需要护理人员不断地充实和更新知识,规范药物护理:如药名、剂量、作用点、起效时间、不良反应、注意要点、禁忌证等,对新入院及危重病人病...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;医院管理抗癌新药nimotuzumab将进行跨国Ⅲ期临床试验
...药治疗的效果。 除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。试验的最主要目标是患者在病情无恶化的情况下存活2~5年,次要目标是患者总体存活时间达到2~5年。 这...
药品天地;专业药学;药学研究