临床研究伦理审查中医有特点
...的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者,国际组织陆续出台了相关伦理指南,很多国家制定了相关法律和法规,我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必...
行业资讯;临床快报;中医临床快报中药治疗肺癌又一新进展——在提高肺癌患者生存质量的同时提高化疗效果
...功能,提高或稳定患者细胞免疫功能和生存质量。对带瘤受试者治疗后按肿瘤客观疗效评定标准进行疗效判定,瘤体疗效缩小率(CR+PR)治疗组为20.16%,对照组为9.52%,瘤体疗效缓解稳定率(CR+PR+MR)试验组为46.09%,对照组21.42%,组间...
药品天地;专业药学;药学研究中药治疗肺癌又一新进展——在提高肺癌患者生存质量的同时提高化疗效果
...,提高或稳定患者细胞免疫功能和生存质量。 对带瘤受试者治疗后按肿瘤客观疗效评定标准进行疗效判定,瘤体疗效缩小率(CR+PR)治疗组为20.16%,对照组为9.52%,瘤体疗效缓解稳定率(CR+PR+MR)试验组为46.09%,对照组21.42%,...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关浙江医科院承认曾为转基因大米试验提供伦理审批
...受试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要只是站在受试者的角度,尽最大可能来维护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权”,倪崖说,只要涉及到在人身上做试验,就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会,在中国...
医药经济;生物技术;技术要闻美国保护医学研究受试者法规及其发展过程
从1962年到1991年美国现行的保护医学研究受试者体制逐步建立起来。这个体制是随着医学和行为学研究中许多危害和问题的不断发现而建立并日益完善的。著名的反应停药物悲剧、持续30年的塔斯基梅毒研究等案例的公布,使越...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学和记黄埔启动治疗自身免疫病的全新侯选药物的一期临床试验
...发的创新药物HMPL-011的I期临床试验,2009年10月28日第一例受试者开始用药。 HMPL-011作用机理独特,是一种全新的化合物。它能够调节细胞因子从而用来治疗自身免疫病。临床前研究证实了其在类风湿关节炎、多发性硬化...
药品天地;专业药学;药学研究基因工程的突破使研制安全男性避孕药成可能
...选出308位志愿者进行Ⅱ期试验,每月接受一次药物注射。受试者中绝大多数人的精液检查出现了无精或严重少精现象,在性能力没有受到影响的情况下,达到了有效避孕的目的。停药后,所有受试者的正常生精能力都得到了恢复...
药品天地;专业药学;药学研究临床试验:从激进到蛰伏
...lzheimer,老年性痴呆)领域。现在,各药厂热衷于联合开发新药、抱团取暖,比如AZ(阿斯利康)与BMS(施贵宝)合作开发糖尿病药物,Merck(默克)与Pfizer(辉瑞)合作开发肿瘤免疫药物,Lilly(礼来)与BI(勃林格殷格翰)合作开发糖尿病药物等...
药品天地;专业药学;药学研究“护肝灵”的小鼠MTD试验
...生药2.14g/粒(四川天然药物研究所加工)。2方法根据《实用新药研究手册》相关要求进行[1]。2.1“护肝灵”溶解饱和度的确定测得溶解饱和度为133.5mg/ml。2.2“护肝灵”灌胃液的配制根据“护肝灵”溶解饱和度,用蒸馏水配制成...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第12期高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的初步研究
...司提供)。 1.2治疗方法及停药标准 1.2.1治疗方法受试者经静脉输入试验药品,速度8.3~25ml/min(一般以10~15ml/min较合适),在给药后每5min进行临床观察项目的检查。当相邻2次检测结果收缩压均达100mmHg时,停止输入试验...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;论著