GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准
...3进行标准容量定标及线性验证。B.3测试前准备:B.3.1了解受试者职业史及其他危险因素。B.3.2核实受试者身份信息。B.3.3了解近期用药情况,判断是否符合停药要求。B.3.4测试前详细了解受试者的病史,尤其需了解有无对所使用支...
词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...nyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...及在临床试验中的预期用途。(3)试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果...
法规文件医学伦理学
...940年的《纽伦堡法典》是这种传统的体现,该法典放弃了受试者由研究人员保护的旧观念,代之以受试者具有自我决定权,从而要求做到知情同意的新观念。但到了20世纪末,又有要求回到希波克拉底传统的趋向,认为病人的自...
学科名肝吸虫病
...的关键因素是当地人群有吃生的或未煮熟的鱼肉的习惯。临床表现:临床症状以疲乏、上腹不适、消化不良、腹痛、腹泻、肝区隐痛、头晕等较为常见,但许多感染者并无明显症状。常见的体征有肝肿大,脾肿大较少见,偶见发...
疾病药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...究其安全性特征提供建议。本指导原则适用于小分子化学新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产...
法规文件GBZ 7—2014 职业性手臂振动病的诊断
...:00之间进行。B.3受试前避免手传振动暴露至少12h以上。B.4受试者普通衣着,受试前至少2h内不吸烟,24h内不服用血管活性药物,非饥饿状态,入室静坐休息30min后进行检查。B.5测试仪器:应用半导体温度计(或热电偶温度计)。B....
中华人民共和国国家职业卫生标准3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件2007年十大医学突破
...要先贮存足够的库存以备万一全国爆发流行时所需。减肥新药减少30%脂肪吸收减肥新药减少30%脂肪吸收什么东西能帮你减掉假期多长出来的几磅肉呢?现在有了一种针对肥胖人士减重的有效武器:Alli。作为FDA首次批准在美国各...
听力检查法
...“骨导”。(1)骨导偏向(Weber)试验音叉置于颅骨正中,令受试者指出响度偏向。如偏向健侧或听力损失较轻一侧,则患耳或听力损失较重侧为感音神经性聋;反之则为传导性聋;如在正中,则或双耳听力正常,或为双耳气、骨导...
医疗技术名