食品相关产品新品种申报与受理规定
...(以下简称申请人)应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件以及必要的样品。同时,填写供公开征求意见的内容。第三条申报资料应当按照下列顺序排列,逐页标明页码,使用明显的区分...
法规文件县域慢性肾脏病分级诊疗技术方案
...降G3b30~44中至重度下降G415~29重度下降G515肾衰竭采用四变量MDRD公式或CKD-EPI公式估算GFR,四变量MDRD=175×SCr(mg/dl)-1.154×年龄(岁)-0.203×0.742(如果是女性)CKD的诊断和合并症评估在县级医院完成(③④)。1.病史采集。(③)...
法规文件;诊疗规范;诊疗技术方案;慢性肾脏病化妆品新原料申报与审评指南
...下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急性经...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医疗器械是...
法规文件GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...触该化学物质已造成职业危害的;e)毒理学实验、现有资料表明该化学物质有可能对人造成危害的;f)涉及国际贸易和国计民生急需制定的;g)该化学物质国外已经制定职业接触限值且在我国工业生产中用量逐步增加的。3.3职...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生化妆品行政许可受理审查要点
...般要求(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致。(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报资料原件1份。(三)除检验报告、公证文书、官方证明文...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品...
法规文件卫生部健康相关产品审批工作程序
...二条涉及审批工作的单位应建立各项工作登记制度,有关资料和样品的交接均应记录在交接表中,交接表应归入该产品档案备查。第二章检验:第十三条检验机构应按照“健康相关产品检验机构工作制度”开展工作。第十四条申...
法规文件食品药品监督管理统计管理办法
...施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中...
部门规章卡塔赫纳生物安全议定书
...领土运输某种改性活生物体作出的任何决定通知生物安全资料交换所的任何权利的情况下,本议定书中有关提前知情同意程序的规定不应适用于过境的改性活生物体。尽管有第4条的规定,在不损害缔约方在其就进口问题作出决定之...
法规文件