立体定向吸引法
...平面的交点,若此交点的座标和血肿靶点有差距,即为其误差。如误差大,则应在进一步修正穿刺针的角度后才可行穿刺吸引。吸除量一般为血肿测算量(按多田公式)的60%~70%左右。术后血肿腔内置入导管,必要时再辅以导激...
细胞毒试验
...收抗体,红细胞及血小板可使计数时间减慢,而引起计数误差。②浓度:细胞浓度过低,无法计数,其准确性大大下降,细胞浓度大,造成淋巴细胞集聚成团,影响结果。③pH值:中性为宜,过酸影响细胞致敏,过碱易造成假阳...
医疗技术名生物制品无菌试验规程
...菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验,其抽样量应至少为0.1%,但不得少于1.0ml。1.1.1大罐稀释的制品抽样数量不得少于10ml。1.1.2原液及半成品每开瓶...
生物制品一次性物品的使用及管理
...批购进的一次性无菌使用医疗器具,按照国家标准,随机抽样进行验收。一般由外向里,查验大包装、中包装、小包装。产品外观质量,大、中、小包装上的标志等。经初步验收合格后,清点到货数量并登记入册,依摆放次序进...
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...3.12准确度accuracy单次检测结果与参考值间的一致程度,以误差表示。3.13总误差totalerror实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大允许范围。3.14可比性comparability使用不同的...
中华人民共和国卫生行业标准红细胞破坏部位测定
...一致,从而保证测定数据的准确。计数量增加可相对减少误差。红细胞计数于下午5时至晨7时及餐后有所减少,可达10%,卧床休息较正常活动时可减少达5.7%,故在评价两次验血结果时应适当考虑时间、饮食和卧床休息等因素。红...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激...
法规文件人胎盘血白蛋白
...剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3...
生物制品国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。第二章申请受理及现场核查第五条药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激...
部门规章