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踏车试验
...：bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名称：踏车试验概述：踏车试验（BicycleTest）对冠心病早期诊断相当有价值，是分级负荷试验的基本方法之一。美国现阶段盛行的负荷试验几乎全部为活动平板。欧洲人则习惯于骑自...
医疗技术名；化验及医学检查 -
AH
英文：antihyalumnidase;acquiredhemophilia抗透明质酸酶的缩写AH：A组乙型溶血性链球菌可产生透明质酸酶，此酶具有抗原性，可刺激机体产生抗体，即抗透明质酸酶（antihyalumnidase，AH），测定血清中的AH有助于确定链球菌感染是否存在...
化验及医学检查；疾病 -
皮肤过敏试验法
操作名称皮肤过敏试验法注意事项1．斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者；划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2．以上试验均不能在疾病发作时进行，须待反应消退数周后再做。3．皮内试验虽然准...
医疗技术名 -
实验动物和动物试验管理规程
...品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产...
生物制品 -
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，以科学的精神、严谨...
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心电图运动负荷试验
...：xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名称：心电图运动负荷试验适应证：心电图运动负荷试验是一种心功能试验，通过给心脏一定的运动负荷，使心肌耗氧量增加，超过病变冠状动脉供血贮备能力时心肌出现缺血，心电图可出现缺...
医疗技术名 -
ABO血型交叉配合试验
...胞悬液；供血者血清加受血者红细胞悬液，同时进行凝集试验，称为交叉配血。前者称主试验，后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确，防范引起溶血性输血反应。此外，也可检出ABO血型系统的不规则凝集...
化验及医学检查；血清学检查；凝集试验 -
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的治疗...
法规文件 -
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发，可在安全性试验中增加辅料给药组，以提高辅料的开发效率。2）一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据，而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...
法规文件 -
冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...淡黄色疏松体。如稀释液后迅速溶解，溶解后应为橘红色透明液体，无异物。3.2残余水分含量冻干疫苗残余水分应≤3.5%。3.3pH值冻干疫苗用蒸馏水复溶后，pH值应为7.2～8.0。3.4病毒滴定方法同1.3.3项。病毒滴度≥5.7LogPFU/1.0ml为合...