医院处方点评管理规范(试行)
...用量不适宜的;(六)联合用药不适宜的;(七)重复给药的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用药不适宜情况的。第十九条有下列情况之一的,应当判定为超常处方:1.无适应证用药;2.无正当理由开具高...
法规文件;管理规范全息生物学
...quánxīshēngwùxué英文:Holographicbiology概述:全息生物学是研究生物体部分与整体及部分与部分之间在生物学特性上全息相关的规律及其应用的生物学新兴分支学科。全息生物学以生物全息概念为逻辑起点,以全息胚学说为理论核...
学科名新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...性评价至少包括以下方面(参见SFDA《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》):·可通过适当的给药途径进行第三部分(一)、(二)、(三)和(四)所述的所有研究。如果在辅料评价时可以获得拟上市药物处...
法规文件顾国龙
...师,南京中医药大学兼职教授,中华中医药学会名医学术研究会理事,南京中医药学会副会长,南京自然医学会副会长。学医时间:1958年从医时间:1964年最喜欢的中医药学家:张仲景、孙思邈、朱丹溪、喻嘉言、王清任、张锡...
人物百科;现代抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...胞毒类药物而言,在毒性可以耐受的前提下应尽量提高给药的剂量达到最佳疗效,因此临床研究早期宜尽可能对不同的给药方案进行探索,找出能够获得最大疗效且耐受性可以接受的给药方案。对新型的分子靶向治疗药物而言,...
法规文件潘伯荣
...荣姓名:潘伯荣职务:吐鲁番沙漠植物园名誉主任职称:研究员工作单位:中国科学院新疆生态与地理研究所国内外兼职中国科学院研究生院教授、新疆大学资源环境学院硕士研究生导师、新疆森林生态研究所客座研究员;中国...
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...探索性临床治疗试验设计。本指导原则主要适用于全身用药的创新抗菌药物的临床试验。局部用药等其他创新抗菌药物的临床试验也可参照执行。二、非劣效临床试验应用条件:以阳性药物为对照的非劣效临床试验为确证性临床...
法规文件米诺地尔凝胶
...良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。注意事项1.下述情况下,请不...
妊娠期用药的安全性分级
拼音:rènshēnqīyòngyàodeānquánxìngfēnjí药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标...
奥美沙坦酯
...证:用于高血压。奥美沙坦酯的禁忌证:1.对奥美沙坦酯过敏者。2.孕妇。注意事项:1.(1)对ACEI、阿司匹林和(或)青霉素过敏者。(2)有发生血管性水肿的危险的患者。(3)有因喉部喘鸣,面部、舌部或声门血管性水肿而...
循环系统药物;抗高血压药;血管紧张素转换酶抑制剂;药物