WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理医疗器械生产质量管理规范(试行)
...īliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...huōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签管理...
部门规章;医疗器械医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医...
法规文件;工作指南关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...ncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自...
关节镜手术
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术关节镜手术操作
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...织构建的支架材料,应具备国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构的检测报告,检测内容主要包括材料的物理性能、化学性能和生物安全性检测。3.建立组织工程化组织质量控制标准。参照我国医药行业标准《组织工程医疗...
医疗技术管理规范;公文药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...liáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则...
法规文件髋关节镜手术
...形成和严重的髋臼内陷,使关节无法牵开或充盈,关节镜器械无法进入者;创伤或手术造成的髋关节骨与软组织明显的解剖异常;败血症病人伴有骨髓炎或脓肿形成者需要行切开;关节牵开受限的疾病;病态肥胖,器械难以达到...
骨科手术;关节镜外科手术;手术