豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯)、咬骨钳(剪)、电池式电...
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...ūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办...
法规文件;管理办法2023年国家医疗质量安全改进目标
...提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率目标四降低住院患者围手术期死亡率目标五提高医疗质量安全不良事件报告率目标六提高住院患者静脉输液规范使用率目标七提高四级手术术前多学科讨论完成率目标八提高感染性休克集束化治...
词条;法规文件;医疗机构管理心电图机产品注册技术审查指导原则
...的防护而需要使用的患者电缆的规格、型号。如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置,必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置,必须给出心电图机电极放置位置的意见,以减少因高频手术设备连...
法规文件中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)
...书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等),应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...huōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签管理...
部门规章;医疗器械GB/T 31179—2014 儿童安全与健康一般指南
...可能会接触热(冷)的物体表面。对于热(冷)的物品和器械,而又没有给出相关的提示,会经常造成儿童伤害。4.2.3热液体的健康危害:热的液体会导致烫伤。儿童因为好奇,在厨房和吃饭的地方更容易被烫伤。4.2.4明火所致...
中华人民共和国国家标准WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等3类参照相...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备三级综合医院评审标准(2011年版)
...组织、国际分类家族合作中心编译)。在本标准中引用的手术名称与ICD-9-CM-3编码采用人民军医出版社出版的《国际疾病分类手术与操作》第九版临床修订本2008版(刘爱民主编译)。第一章坚持医院公益性:一、医院设置、功能...
评审标准抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...opǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督管理...
法规文件