医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...用工艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。根据验证结果,规定检验周期。第五十八条每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人...
法规文件认知治疗
...们更有逻辑性和自助性的信念,而且鼓励他们身体力行,验证这些新信念的有效性。与行为治疗联系紧密,是应用得最多的心理治疗方式之一。适应证:认知治疗用于治疗抑郁症、焦虑障碍(包括惊恐发作、恐惧症、广泛性焦虑...
心理学;医疗技术名电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...压、脉搏,其数值供诊断参考。注意:预期用途应与临床验证资料相结合标明该产品是否适用于成人、小儿或新生儿。(七)产品的主要风险:电子血压计的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用...
法规文件软组织压痛点
...质针针刺疗法和强刺激压痛点推拿的补充和疗效实践反复验证的,并详细记载在他2002年出版的宏篇巨著《宣蛰人软组织外科学》和2009年出版的《宣蛰人软组织外科学》(最终版)专著之中的。临床中宣蛰人压痛点分为显性压痛点...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...预期适应病症不在附表1内,则申报企业需做临床试验来验证产品的预期用途。1.临床举证中频电疗产品临床举证时,需提交同类产品的临床试验资料(包括对比中频电疗产品的临床文献或临床试验报告)和对比说明。临床文献应...
法规文件早孕定位吸胚术
...、B超定位,可触及滑软物,多为胚囊所在区域。4、抽吸验证,吸管对准预测的胚囊部位,进一步体会、验证。5、吸刮、吸管的侧窗对准胚囊部位,开放负压40-53.2kPa(300-400mmHg),吸胚时,边吸边看透明管内的组织,若有绒毛吸...
医疗技术名;手术食品相关产品新品种行政许可管理规定
...产现场进行核实、评价。需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。验证试验应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家标准检验方法的,应...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求,组织专家进行药包材国家标准的审定工作。第三章药包材的注册第一节基本要求第九...
法规文件WS/T 578.5—2018 中国居民膳食营养素参考摄入量 第5部分:水溶性维生素
...康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;中国居民膳食营养素参考摄入量WS/T 578.4—2018 中国居民膳食营养素参考摄入量 第4部分:脂溶性维生素
...康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;中国居民膳食营养素参考摄入量