WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
...测,在运行期间应进行稳定性检测。4.5质量控制检测中,性能指标的检测结果应与第6章规定的指标评价值进行比较,若偏离评价值应查明原因并及时纠正,保证所有指标均在评价值的范围。存在不合格指标的螺旋断层治疗装置...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...某一规定照射距离处照射野内各点吸收剂量率是否均匀的性能指标。3.5M区Marea在患者平面,以有用线束轴为中心,并以最大照射野为其边界的区域。3.6患者平面patientplane用加速器对患者进行治疗时,在正常治疗距离处与治疗床平...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...形结构相似,设备配备的超声换能器类型基本类似,主要性能指标相近,但在产品功能和外观布局上存在一定差异,其它所有型号产品在工作模式、产品组成和功能上为某一型号的子集,这些型号的产品可作为一个注册单元。(...
法规文件GBZ/T 300.133—2017 工作场所空气有毒物质测定 第133部分:乙腈、丙烯腈和甲基丙烯腈
...和标准系列浓度的表达;——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人:——乙腈和丙烯腈的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位:复旦大学医学院公共卫生学院。主要起草人:陈楚良、江龙...
词条;职业卫生;职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T 300.34—2017 工作场所空气中有毒物质测定 第34部分:稀土金属及其化合物
...采集75L空气样品计)、消解回收率、相对标准偏差等方法性能指标见表2。本法的平均采样效率均90%。表2方法的性能指标元素名称检出限Ug/L定量下限μg/L最低检出浓度,1mg/m3最低定量浓度mg/m3消解回收率%相对标准偏差%钪0.82.73.0x10...
词条;工作场所空气有毒物质测定;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准GBZ/T 300.60—2017 工作场所空气有毒物质测定 第60部分:戊烷、己烷、庚烷、辛烷和壬烷
...和标准系列浓度的表达;——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人:——戊烷、己烷和庚烷的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位:湖南省劳动卫生职业病防治所、中国疾病预防控制中心...
词条;工作场所空气有毒物质测定;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准GBZ/T 300.140—2017 工作场所空气有毒物质测定 第140部分:肼、甲基肼和偏二甲基肼
...和标准系列浓度的表达;——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人:——肼、甲基肼和偏二甲基肼的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、...
词条;职业卫生;职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:真空采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。含...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...范围可稀释后测定,应明确最大稀释比例。14.应说明产品性能指标,并符合注册产品标准的要求;15.应说明必要的注意事项,如本品仅用于体外诊断;CK活性不稳定,血清保存期间易丧失活性,应严格按照样本要求操作等,若该...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...划分的原则:凝血分析仪的注册单元原则上以技术结构、性能指标、预期用途为划分注册单元的依据。如:全自动凝血分析仪与半自动凝血分析仪不应划分为同一注册单元。(十二)同一注册单元中典型产品的确定原则:凝血分...
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