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定制式义齿产品技术审查指导原则
...分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点：（一）产品名称：1.定制式义齿可命名为定制...
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多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...hěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
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戒毒药品管理办法
...管理局审查批准后，方可进行研制工作。第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类：(一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。(二)已在国外获准上...
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磁疗产品注册技术审查指导原则
...：cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术...
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3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...ùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
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X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导...
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医疗器械说明书和标签管理规定
...有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗...
部门规章；医疗器械 -
四川省中医药条例
...（三）坐堂医师应当具有《执业医师资格证书》并经执业注册，总数不得超过3人；（四）中医坐堂医诊所的负责人由药品零售企业负责人担任。第二十二条取得《医疗机构执业许可证》并具备下列条件的，可以向市、州负责中...
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生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工...
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医疗机构制剂注册管理办法（试行）
...指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。...
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