精蛋白重组人胰岛素注射液
...观察,晶体呈棒状,绝大多数晶体不得小于1μm,也不得大于60μm,无聚合体存在。鉴别:(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl使其完全澄清,照重组人胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚或间甲酚检...
降血糖药盐酸林可霉素滴耳液
...,与林可霉素峰相对保留时间约为0.72的色谱峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶...
抗生素类胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
...杂质峰,含5'-胞苷酸的量,按外标法以峰面积计算,不得大于胞磷胆碱钠钠标示量的0.3%;除5-羟甲基糠醛峰外,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积...
细胞代谢改善药三乙醇胺
...℃,检测器温度为290℃。单乙醇胺峰与内标峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液(2)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积比值计算,供试品溶液中单乙醇胺峰面积与内标峰面积的比...
药用辅料;乳化剂;pH值调节剂盐酸乙胺丁醇片
...峰与杂质Ⅱ衍生物峰(相对保留时间约为1.3)的分离度应大于4.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅱ衍生物保留时间一致的色谱峰,其面积不得大于对...
抗结核病药丝裂霉素
...胺峰按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.35),不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%)...
抗肿瘤抗生素类药荧光素钠注射液
...中杂质I或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ的峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积...
诊断用药奥沙利铂
...统适用性试验溶液的色谱图中硝酸峰与草酸峰的分离度应大于9.0。再精密量取供试品溶液与对照品溶液(2)各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,...
抗肿瘤药盐酸异丙肾上腺素注射液
...前的辅料峰和溶剂峰),与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液主峰面积的10倍(10.0%);其他单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒...
β肾上腺素受体激动药盐酸吗啡注射液
...留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子2后,不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液...
镇痛药