重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具,动物等应符合“凡...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品埃姆登-迈耶霍夫途径
...,以前两名或前三名的名字作为此途径的命名。除了酒精发酵、糖酵解以外,在一部分细菌的乳酸发酵、丁酸发酵、混合有机酸发酵中,从糖到丙酮酸的分解也是经过这条途径的。更重要的是,这条途径在整个生物界除了极少数...
生物学吉林省药品监督管理条例
...当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理:第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验,未实施批准文...
管理条例;法规文件酶香鳓鱼
...怔忡、慢性腹泻等功效。酶香鳓鱼是利用鱼体各种酶以及微生物在食盐抑制下的部分分解作用,使鱼体含有的蛋白质等营养成分分解为多种呈味物质,使制品具有特殊的酶香气味。酶香鳓鱼制作方法1.原料验收:选用的原料必须...
糖酵解
...程,共包括10步连续的酶促反应。酵解是在动植物和许多微生物中普遍存在的糖分解代谢途径。不同物种的糖酵解过程的差异,仅在于其速度的调节方式和产物丙酮酸如何进一步代谢。酵解后,丙酮酸有3条重要去路。在需氧生物...
冻干基因工程α2a干扰素
...品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌种来源基因工程α2a干扰素工程菌由带有人α2a干扰素基因的重组质粒转化大...
生物制品甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理。医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...
法规文件;医疗器械药品经营质量管理规范
...。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过...
部门规章中国医药物资协会
...、法规和政策。全心全意为会员及行业服务,密切社团、企业与政府之间的联系,维护会员单位的合法权益,加强行业自律,推进我国医药物资行业的改革与发展。协会的基本任务是:向有关部门反映医药物资企业的正当愿望和...
组织机构中药注射剂安全性再评价工作方案
...制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等,不仅要检查企业管理制度与操作规程是否符合规定,而且要检查企业的工作落实情况。4.国...
法规文件