吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...产品具体适用范围与预期用途应与申报产品设计、性能、配置等一致,并有相应的临床评价资料和/或临床试验资料支持。例如:直线型切割吻合器若预期用于肺切除手术,则吻合器应进行特别的设计确认,以保证组织能被可靠...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...本要求:4.1一般原则:4.1.1医院应根据自身的医疗需求,配置符合医院要求的蒸汽供热系统。4.1.2蒸汽供热机房和系统的设计应纳入医院的总体规划,并考虑到医院的可持续发展。4.1.3蒸汽供热设备及管道系统应布局合理,便予维...
医院;中华人民共和国卫生行业标准医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...:需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。一般区:是指洁净区之外,未规定有空气洁净度级别要求的区域,应符合卫生要求。工艺...
法规文件卫生事业发展“十二五”规划
...中不平衡、不协调、不可持续的问题依然存在。卫生资源配置、卫生服务利用、居民健康水平在城乡、地区和人群方面存在显著差异,群众大病医疗费用负担仍然较重。随着医改的推进,深层次的体制矛盾、复杂的利益调整等难...
公共场所集中空调通风系统卫生规范
...应保证所吸入的空气为室外新鲜空气,新风采气口应远离建筑物排风口和开放式冷却水塔。严禁间接从空调通风的机房、建筑物楼道及天棚吊顶内吸取新风。5.1.2空调系统的新风口和回风口应安装防鼠、防虫设施。5.1.3空调系统...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国红十字标志使用办法
...;用在臂章上的,红十字应当置于臂章的中间部位;用在建筑物上的,红十字应当置于建筑物顶部的明显部位。红十字作为保护性标志使用时,应当在尽可能远的地方或者不同的方向得以辨认;在夜间或者能见度低时,应当以灯...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...率应答模式和用于感应器的类型。·出厂时的感知、起搏配置(双极、单极、自动调整)。·对于植入式脉冲发生器的非编程特征,应增加以下项目:不应期(毫秒)AV间期(毫秒)·注明植入式脉冲发生器是涂层或是非涂层的。...
法规文件GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1日起施行,GBZ106—2016、GBZ219—2009、WS/T475—2015、GBZ118—2002、GBZ142—2002、GBZ130—2013、GBZ165—2012、GBZ176—2006、GBZ177—2006...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护骨科医院基本标准(试行)
...级医师责任制等医疗核心制度要求。四、房屋(一)每床建筑面积不少于80平方米。(二)病房每床间距不少于0.8米。(三)开展关节置换手术的,应当设有百级层流手术间。(四)设有石膏房。五、设备(一)基本设备:至少...
法规文件国务院办公厅关于加快发展商业健康保险的若干意见
...管等职责,通过财税、产业等政策引导,发挥市场在资源配置中的决定性作用,鼓励商业保险机构不断增加健康保障供给,提高服务质量和效率。坚持改革创新,突出专业服务。深化商业健康保险体制机制改革,运用现代科技,...