药品进口管理办法
...经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口...
法规文件油酸
...用则异构化为其反式异构体,熔点为45-45.5℃的反油酸。生产方法:油酸与其他脂肪酸一起,以甘油酯的形式存在于一切动植物油脂中。在动物脂肪中,油酸在脂肪酸中约占40-50%。植物油中的含量变化较大,茶油中可高达83%,花...
营养学;脂类;脂肪酸;不饱和脂肪酸;单不饱和脂肪酸;长链脂肪酸宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法
...ozuòfānghéshípǐntānfànguǎnlǐbànfǎ《宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》由2010年1月16日宁夏回族自治区第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议审议通过,2010年1月16日宁夏回族自治区人民代表大会常...
法规文件关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...监测。及时掌握生产动态,加强产需衔接,重点监测紧缺原料药和中药材等供应情况。采取有力措施,积极协调解决原料供应不足等企业生产经营存在的突出问题,提高短缺药品生产能力,保障临床需求。七、加大组织实施力度...
冷饮食品卫生管理办法
...可乐型饮料及其它类似冷饮食品。第三条各种冷饮食品的生产经营者,须获得卫生许可证后方可生产经营。冷饮食品的卫生许可证每年复验1次。第四条冷饮食品生产单位应远离污染源,周围环境应经常保持清洁。生产车间地面...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...产品的质量安全,防止动物疫情传入传出国境,保护渔业生产安全和人类健康,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫...
法规文件;管理办法2011-2015年药品电子监管工作规划
...管。第一期,将麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管,涉及药品生产企业19家,药品批准文号72个,全国性批发企业3家,区域性批发企业599家。第二期,将第二类精神药品、中药注射...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...设计:稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:影响因素试验可采用一批小试规模样品进行;加速试验和长期试验应采用3批中...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...证的分析项目有:鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准...
2010年版药典附录食品相关产品新品种行政许可管理规定
...指用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂,具体包括:(一)尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂;(二)扩...
法规文件