超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...获得治疗效果。(五)产品适用的相关标准:GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.7-2008医用电气设备第2-5部分:医用超声理疗设备安全专用要求(IEC60601-2-5:2004,IDT)GB9706.15-2008医用电气设...
法规文件农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...(柜)内物品清空,断电、恢复至室温,冰箱内表面可用医用酒精或2000mg/L季铵盐类消毒剂擦拭消毒,作用30分钟后,用清水擦净。五、个人健康防护要求:(一)从业人员。:21.每日进行自我健康监测。上岗前确保身体状况良...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案毛圆线虫病
...生粪肥地区,更应注意防护,施粪后彻底消毒,或戴防护手套等。彻底治疗病人和带虫动物,减少传染源,有助于减少感染。疾病描述:毛圆线虫是一类动物消化道寄生虫。偶可在人体寄生的毛圆线虫有:东方毛圆线虫、蛇行毛...
疾病红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为...
法规文件敷料制备常规
...好配治疗包用。治疗巾一般两块一包,用双层包布或双层医用纸包装。15.质量要求布类一用一洗一换。包布、衬垫、治疗巾、孔巾应清洁、平整、无污、无渣、无破损、无毛边。各种敷料要求洁净、无污、无渣、干燥,成...
WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...:ICS13.280C57中华人民共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关于发布《职业性...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备隔离常规
...能污染工作服时,应穿隔离衣。接触血液、体液时,应戴手套,必要时戴口罩、护目镜。3.手被血液、体液污染或可能污染后,应立即洗手;必要时用消毒液洗手。4.工作中严防被注射针头等利器刺伤,患者用过的针头和注射...
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...备与开展检验项目相适宜的仪器设备,包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备(适用时,如水浴锅等)、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源(UPS)或备用电源等。(四)实验室检测。:实...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...Hz,0~400V131温度测试角132设备稳定实验装置00~150可调133医用漏电流测试仪0~10mA±5%(符合GB9707.1)334医用设备提手加载装置0~150kg135硬木(50mm厚)、坡板密度大于700kg/m3各1块36泄漏电流测量仪0~10mA±5%(符合GB4793.1)137漏电起...
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1...
法规文件