WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分:用户卡技术规范
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 543.3—2017 居民健康卡技术规范 第3部分:用户卡应用规范
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...ledincubator一种空气温度控制的婴儿培养箱,它有一个附加功能,能自动控制培养箱空气温度,使婴儿皮肤温度传感器测得的温度,接近于使用者所设定的温度。[GB11243—2008,定义2.1.104]3.5培养箱温度incubatortemperature婴儿舱内垫子...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...测项目、周期和技术要求应符合附录C中表C.1的要求,对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。5.1.3新安装医用电子直线加速器的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备钢板螺丝钉内固定
...症:钢板螺钉内固定适用于:1.手法复位外固定不能维持功能复位及牵引不能达到预期目的者。2.关节附近的撕脱骨折。如有移位的髌骨骨折、尺骨鹰嘴骨折等。3.有移位的关节内固定。如股骨髁、胫骨平台及髋臼骨折等。4.骨折...
手术;骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...求和设计,包括:对硬件的要求、程序设计语言以及软件功能要求。应当清楚地说明安全要求和风险之间的可溯源性。③描述系统分割成功能单元的结构图。④对在单元、集成和系统(整机)水平的验证和确认活动的说明,包括...
法规文件钢板及螺丝钉内固定术
...症:钢板螺钉内固定适用于:1.手法复位外固定不能维持功能复位及牵引不能达到预期目的者。2.关节附近的撕脱骨折。如有移位的髌骨骨折、尺骨鹰嘴骨折等。3.有移位的关节内固定。如股骨髁、胫骨平台及髋臼骨折等。4.骨折...
手术助听器产品注册技术审查指导原则
...助听器(三)产品工作原理:助听器实质是一放大器,其功能是增加声能强度并尽可能不失真地传入耳内。因声音的声能不能直接放大,故有必要将其转换为电信号,放大后再转换为声能。助听器基本结构包括输入换能器、信号...
法规文件钢板螺钉内固定
...症:钢板螺钉内固定适用于:1.手法复位外固定不能维持功能复位及牵引不能达到预期目的者。2.关节附近的撕脱骨折。如有移位的髌骨骨折、尺骨鹰嘴骨折等。3.有移位的关节内固定。如股骨髁、胫骨平台及髋臼骨折等。4.骨折...
骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定;手术体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比...
法规文件