中药、天然药物注射剂基本技术要求
...床安全性研究非临床安全性试验,必须在通过GLP认证的GLP实验室进行。如注射剂所用辅料用量超过常规用量,应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,...
法规文件聚合酶链反应
...境科学;实验遗传学。古生物学:考古与博物馆标本分析动物学:动物传染病的诊断等植物学:检测植物病原等PCR的基本原理和概念:基本原理:DNA在细胞中的复制是—个比较复杂的过程。参与复制的基本因素有:DNA聚合酶、DNA...
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术骶尾部畸胎瘤
...可发生细菌性感染,患儿常有进展性的便秘和排尿困难。实验室检查:血液AFP检查阳性率高,有细菌感染时,外周血象白细胞计数和中性粒细胞计数显著升高。辅助检查:X线平片可见肿瘤内有骨、牙阴影。侧位像可见骶尾部有...
中医学;中医肛肠科学;中医病名;中医诊断学;疾病;肿瘤科;小儿肿瘤;肛门直肠疾病;骶尾部畸胎瘤天然药物新药研究技术要求
...音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...(二)抗菌药物的临床试验:抗菌药物临床试验遵循药物研究和开发的基本规律,遵循GCP的相关要求,探索目标适应证和给药方案,包括单次给药剂量、给药频率和治疗持续时间的优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药...
法规文件聚合酶链式反应
...境科学;实验遗传学。古生物学:考古与博物馆标本分析动物学:动物传染病的诊断等植物学:检测植物病原等PCR的基本原理和概念:基本原理:DNA在细胞中的复制是—个比较复杂的过程。参与复制的基本因素有:DNA聚合酶、DNA...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术黏脂贮积症Ⅰ型
...样特征物质。诊断检查诊断:根据临床症状、X线表现、实验室检查所见以及尿中无过多黏多糖排出,可初步诊断为本病,再通过细胞培养发现有α-N-乙酰神经氨酸酶缺乏,即可确诊。实验室检查:各种组织细胞化学检查,均出现...
疾病;风湿免疫科免疫耐受
...异性高无持续性长期的,一时性的或终生一时性临床应用实验治疗阶段已应用于变态反应,自身免疫病和移植合并症无感染与肿瘤免疫耐受现象的发现天然耐受现象1945年Owen观察到异卵双生小牛胎盘血管融合,血液交流而呈自然...
阿尔采末病性痴呆
...剂、杀虫剂、药品等。铝的作用一直令人关注,因为动物实验显示铝盐对学习和记忆有影响;在实验室,铝可导致神经生化改变;流行病学研究提示痴呆的患病率与饮水中铝的含量有关。Michel等根据法国一项痴呆患病率研究的初...
疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍阿尔采默病性痴呆
...剂、杀虫剂、药品等。铝的作用一直令人关注,因为动物实验显示铝盐对学习和记忆有影响;在实验室,铝可导致神经生化改变;流行病学研究提示痴呆的患病率与饮水中铝的含量有关。Michel等根据法国一项痴呆患病率研究的初...
疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍