2010年铜陵市药品不良反应监测情况分析
...不良反应工作开展现状 1.1构建ADR监测网络铜陵市位于安徽省南部,地处长江中下游南岸,现辖一县三区,代管一个国营普济圩农场,全市总人口72万,面积1113平方公里,市区面积280平方公里。根据“点、线、面相结合,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2011年第11卷第2期药企创新“量身”而行
...等效性基本决定着仿制药的开发经费要花多少。”汤丽娟补充道。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第28号)
...、审批各环节人员名单和相关信息; (三)已批准的药品目录等综合信息。 第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好西药地方标准品种再评价善后工作若干问题的通知
...药监安[2001]271号文件公布的评价结果中,涉及有关品种应补充相关技术资料或对拟停止使用的品种欲申诉复议的,务必于十一月十日前将有关补充资料及正当申诉理由分别报到国家药品监督管理局安全监管司和国家药典委员会。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...局,药品检验所:经清理核定,现将第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作予以安排(见附件),有关事项通知如下:一、尽快落实药品标准起草单位,认真做好标准提高和说明书修订工作。请各省(区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
...品监督管理局应当定期在其政府网站上公布已获得审批的药品目录,供公众查阅。 第一百九十五条 遇有特殊情况需要延长药品注册检验和技术审评时限的,应当报国家食品药品监督管理局批准。 第一百九十六条 有《...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规地产药材应重视品种考证
...理性对待,有必要对其合理性进行考证,分清古人著作中哪些是正确并可继承的部分,哪些是错误并应该修正的,哪些是对当前工作有现实意义的,以期真正做到“古为今用”。如广东本草古籍《南方草木状》载有“乞力伽”,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护贵州省确定新医药产业发展目标
...苗药为主,生物制药、化学药及原料药为辅、医疗器械为补充的具有贵州特色的医药产业体系,初步计划到2017年,全省新医药产业总值达到1000亿元。记者日前在全省医药产业投资招商推进会上了解到这样的信息。黔地无闲草,夜郎多...
医药经济;生物技术;技术要闻中药国际化标准要先行
...方面的管理规范,目前正在推广之中。中国“药都”——安徽省亳州市的副市长许家贵在向记者介绍当地的情况时说,“药农现在逐渐认识到,只有符合规范的药材品种才能顺应市场”。该市计划在2005年将种植规范品种的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药要做就做“第一天上市”药
...在与国外客户合作几年后,还不清楚这些国外客户要仿制哪些品种。要了解这一点,我们首先要清楚欧洲客户挑选仿制药品种的原则。选择哪一个品种进行仿制,欧洲客户一般会从5个方面来考虑:首先要调查某一品种专利过期...
药品天地;专业药学;新药橱窗