医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...5年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)...
法规文件鼻用制剂
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅医学专业词典];鼻用制剂的定义:鼻用制剂系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用制剂的分类:鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体...
制剂通则;鼻用制剂医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《...
法规文件耳用制剂
...[湘雅医学专业词典];oticpreparation[湘雅医学专业词典];耳用制剂的定义:耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂的分类:耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(...
制剂通则;耳用制剂医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述...
法规文件酶制剂
拼音:méizhìjì英文:enzymepreparation酶制剂是所有的活的有机体所产生的有氨基酸组成的蛋白质。酶制剂可以控制许多的反应过程和织物、动物、人类以及微生物的生物活动。酶制剂是所有新陈代谢过程必不可少的要素,但却不...
眼用制剂
...jì英文:Ophthalmicpreparation[湘雅医学专业词典];概述:眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂...
制剂通则;眼用制剂质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
...yìngyòngzhǐdǎoyuánzé(2020niánbǎn)基本信息:《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月3日《国家卫生健康委办公厅关于印发质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)的通知》(国卫...
法规文件;临床用药