中药注射剂安全性再评价工作方案
...材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质量抽验情况;核查工作情况,风险评估及核查结论,存在问题及处理结果。对已核...
法规文件胃液尿素
...发生密切相关。附注:(1)该法最常出现的问题是试剂失效或反应系统被污染。试剂中最不稳定的是NADH和谷氨酸脱氢脱氢酶。在分析过程中应注意以下几个方面:如用标本则不能用含氟化合物或NH4+的抗凝剂,前者可抑制尿素...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查医疗废物分类目录(2021年版)
...品。1.少量的药物性废物可以并入感染性废物中,但应在标签中注明;2.批量废弃的药物性废物,收集后应交由具备相应资质的医疗废物处置单位或者危险废物处置单位等进行处置。化学性废物具有毒性、腐蚀性、易燃性、反应...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物化妆品卫生监督条例实施细则
...)及其检验报告书;7.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品,报国务院卫生行政部门。省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)有助于评审的其他资料。另附未启封的产品样品1件或者原料30克。第七条申请进口新食品原料的...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...老化龟裂甚至脱落1.1.4误接触高压部分1.安全地线没有或失效;2.高压绝缘介质年久老化,绝缘性能下降,导致高压击穿1.2热能1.2.1非预期的或过量的传感器表面温升传感器压电晶片振动的机械耗损、声阻抗匹配不佳引起的损耗和...
法规文件OTC
...疗监护。一些处方中,心血管药物与这些镇痛药合用也会失效。常饮用含酒精饮料的患者更易出现胃不适、溃疡及肝功能损害。对阿司匹林过敏的患者亦可能对布洛芬、酮洛芬及萘普生过敏。出现皮疹、瘙痒或呼吸困难时需立即...
非处方药
...疗监护。一些处方中,心血管药物与这些镇痛药合用也会失效。常饮用含酒精饮料的患者更易出现胃不适、溃疡及肝功能损害。对阿司匹林过敏的患者亦可能对布洛芬、酮洛芬及萘普生过敏。出现皮疹、瘙痒或呼吸困难时需立即...
非处方药透明质酸钠
...性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200毫克/天。2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》,宣...
食品;新食品原料;食品安全脑脊液胆固醇酯
...~25℃3天,如在此期内出现肉眼可辨的粉红色为不合格。标签上注明出品日期及有效期。液态的Chol参考血清(含有不抑制CHE、CHOD与POD的防腐剂),-20℃保存至少稳定2年,冻干品更稳定。标签上注明出品日期及有效期。操作方...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查