一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
法规文件WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...的诊治区域。3.4注射intradermicinjection:借助注射器一类的医疗器械将液体(或生物制剂等)注入人体,以达到诊断、治疗、预防疾病的目的。3.4.1皮内注射intradermicinjection:将药液注入人体表皮与真皮之间。3.4.2皮下注射hypodermicinj...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕189...
公文;医疗技术质量控制指标医疗机构从业人员行为规范
...收受患者财物,不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金...
法规文件居家和社区医养结合服务指南(试行)
...能得到保障、治疗效果较为确切、消毒隔离能达到要求、医疗器械便于携带、非创伤性、不容易失血和不容易引起严重过敏的项目。(五)居家医疗服务:有条件的医疗卫生机构应按照《关于加强老年人居家医疗服务工作的通知...
词条;法规文件;医养结合;医疗机构管理;健康管理医药分开综合改革实施方案
...据,并按照相关规定使用;(2)该耗材的使用范围与其医疗器械注册证的产品适用范围一致;(3)使用该耗材的诊疗项目在报销目录内;(4)符合上述条件的医用耗材按照医疗保险规定予以报销。32.医药分开综合改革后,参保...
政策文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...
法规文件