大豆油(供注射用)
...率(2010年版药典二部附录ⅥF)为1.472~1.476。酸值:应不大于0.1(2010年版药典二部附录ⅦH)。皂化值:应为188~195(2010年版药典二部附录ⅦH)。碘值:应为126~140(2010年版药典二部附录ⅦH)。检查:吸光度:取本品,照紫外...
营养药及药用辅料磷酸伯氨喹片
...中如有杂质峰,在相对保留时间0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间1.8处的杂质峰面积不得大于对照溶...
抗疟药阿奇霉素千混悬剂
...液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液...
大环内酯类抗生素鲑降钙素注射液
...N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素峰与鲑降钙素主峰的分离度应大于3.0,N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素峰的拖尾因子不得过2.5。在系统适用性试验溶液(2)的色谱图中,溶剂峰与主峰间的最大峰即为降钙素C峰,与鲑降钙素主峰的相对保留...
抗骨质疏松药依诺沙星
...间约为9分钟,诺氟沙星杂质B峰与依诺沙星峰的分离度应大于4.9,依诺沙星峰与氧氟沙星峰的分离度应大于1.1。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液与...
喹诺酮类抗菌药青蒿琥酯
...两个色谱峰)峰保留时间一致的峰,其两峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);如有与青蒿素峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2.7)保留时间...
抗疟药共同性外斜视
...。治疗措施:1.分开过强型(divergenceexcesstype)看远斜角大于看近斜角,至少大于15△,AC/A比值高。此型发展较快,基本稳定,手术治疗考虑行双侧外直肌后徙样。2.基本外斜型(basicexdeviationtype)看远斜角等于看近斜角,差异不...
疾病双氢青蒿素
...青蒿素的相对保留时间约为0.6,各成分峰之间的分离度应大于2.0。量取对照溶液20ul,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使β-双氢青蒿素色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱...
抗疟药氨酚伪麻片(日服片)
...;苯甲酸为内标物;检测波长275nm,校正因子变异系数不大于2.0%;对乙酰氨基酚、内标物峰拖尾因子均应不大于1.4;对乙酰氨基酚与内标物分离度应不小于1.4;重现性试验变异系数应不大于2.0%。校正因子测定取对乙酰氨基酚对...
WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
...峰是否符合要求。除非厂家有特殊说明,本底计数率应不大于2.0×103min-1,能峰偏差(使用99Tcm核素)不大于±3keV。4质量控制检测项目与方法:4.1固有均匀性:4.1.1检测条件:检测所使用源为99Tcm溶液,盛入试管或小安瓶中,源在...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范