药物临床试验伦理审查工作指导原则
...格、经验与是否有充分的时间参加临床试验,人员配备与设备条件。参加单位伦理委员会有权批准或不批准在其机构进行的研究。(三)参加单位伦理委员会审查认为必须做出的修改方案的建议,应形成书面文件并通报给申办者...
法规文件人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标(2017版)
...:诊断准确是指实施人工智能辅助诊断技术所得的诊断与患者病理诊断相符合。诊断准确率是指诊断准确的例数占同期人工智能辅助诊断技术总例数的比例。计算方法:意义:反映人工智能辅助诊断技术的准确性。二、信息采集...
公文;医疗技术质量控制指标性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关第三类医疗技术管理规范,加强第三类医疗技术临床应用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审...
公文;医疗技术质量控制指标肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...、肿瘤消融治疗指征正确率:定义:实施肿瘤消融治疗的患者,符合治疗指征的例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数的比例。(见注1)计算公式:意义:反映医疗机构肿瘤消融治疗技术的规范性。二、肿瘤消融治疗完成率:定...
公文;医疗技术质量控制指标临床护理实践指南(2011版)
...充盈情况。3.观察患者的生命体征、血氧饱和度及呼吸机参数。(二)操作要点。1.将气囊压力监测表连接于气管导管或气切套管气囊充气口处,调整气囊压力在适当范围内。2.应用最小闭合容量技术,将听诊器放于气管处,向气...
护理学;实践指南化妆品产品技术要求规范
拼音:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发,于2011年4月1日起实施。正文化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化...
法规文件;化妆品WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范
...符合SOAP1.2标准消息格式的XML消息。4.2接口使用要求:4.2.1参数约束定义:对SOAP接口参数的约束进行约定,具体的约束含义见表1。表1SOAP接口参数的约束定义4.2.2服务器访问URI:服务器访问的参考URI如表2所示。表2服务器访问的参...
词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...l单个脉冲一次激活的最大阵元数(适用时);l探头的频率参数(与GB10152中要求一致)。d.定性描述可以引起辐射场改变的所有操作控制,如:输出强度、脉冲重复频率、焦距、扇形开角、帧率、脉冲持续时间、扫描深度和取样区...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。第二条本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...求:(一)严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握同种异体运动系统结构性组织移植技术的适应证和禁忌证。(二)有健全的移植物...
公文;医疗技术管理规范