红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...1-2007标准规定。若为医用电气系统,或使用符合其它电气安全标准要求的零组件,则还应符合GB9706.15-2008的要求。2.环境试验要求设备的环境试验应按GB/T14710-2009的规定,明确所属气候环境分组和机械环境分组,并在注册产品标...
法规文件GBZ 95—2014 职业性放射性白内障的诊断
...性白内障剂量阈值的变化及其依据早在1989年,美国国家辐射防护与测量委员会给出放射性白内障剂量阈值为2~10Sv[9]。ICRP2007年建议书[4]对已导致视力障碍的放射性白内障的阈剂量建议:一次或短时照射总剂量为5Gy,分割多次照射...
词条;GBZ 169—2020 职业性放射性疾病诊断程序和要求
...单位:四川省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、苏州大学第二附属医院、广东省职业病防治院、河南省职业病防治研究院、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业病诊断;放射性疾病放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...器材的使用单位应当使用合格的放射防护器材并定期进行安全检查和性能检测,发现不符合要求或者存有隐患的,及时维修或者更换。第四章含放射性产品要求第十五条建筑材料、天然石材的放射性水平应当符合有关标准和卫生...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...组了物镜的聚焦像,即达到了光纤传像目的。纤维内窥镜安全有效应用的关键性能是成像水平,除要求物镜有大视角、小畸变、高相对孔径和景深外,传像光纤质量是纤维内窥镜成像质量和水平的主要贡献,其中传像光纤的像素...
法规文件GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...的大小、工龄组成、机体改变的性质、受损程度等因素,安全系数可考虑为1倍~3倍。5.5.3当无可靠的职业卫生学/流行病学调查资料,仅根据动物实验资料提出职业接触限值建议值时,用最低可见有害作用水平(LOAEL)或无可见...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生疫苗生产车间生物安全通用要求
...ēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生产车间生物安全通用要求》由国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发疫苗生产车间...
疫苗;生物安全;法规文件放射治疗卫生防护与质量保证管理规定
...提高放射治疗质量,保障患者,工作人员和公众的健康与安全,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》制定本规定。第二条中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人,都必须遵守本规定。第三条国务院卫生行政...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件放射性黏膜炎
...头面部放射线治疗患者和长期从事放射线工作而又无良好安全防护措施的人员。接触射线后短期内或较长时间后口腔黏膜出现水肿、充血、糜烂、溃疡、腺体萎缩、口干、口臭等症状,并伴头昏、失眠、厌食、脱发、全血降低等...
疾病;口腔科;口腔黏膜病;口腔黏膜溃疡类疾病