WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...用范围:本指导原则适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要...
法规文件;手术糖水“黄太平”小苹果
...ipíng”xiǎopíngguǒ糖水“黄太平”小苹果工艺流程原料→清洗→去果核→护色→排气→装罐→灌糖液→封罐→灭菌→保温→检验→成品糖水“黄太平”小苹果制作方法1.原料要求:成熟度8~9成;无病变、虫蛀、伤疤;无机械损伤...
医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》(下称医疗器械风险管理标准)。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段,已对产品的有关可能的危害...
法规文件肺功能测定
...均应严格清洗、消毒。3.实验室应配有必要的急救药物、器械、氧气等。并定期检查、补充,以备应急使用。4.简单了解患者病史、诊断及临床医师申请目的。方法:1.检测肺功能前应测患者身高、体重,并根据其年龄、性别查出...
医疗技术名农村义务教育学校食堂管理暂行办法
...;(二)墙壁应有1.5米以上的瓷砖或其他防水、防潮、可清洗的材料制成的墙裙;(三)地面应由防水、防滑、无毒、易清洗的材料建造,具有一定坡度,易于清洗与排水;(四)配备有足够的照明、通风、排烟装置和有效的防...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则...
法规文件GB19193-2003
...清洗,再用压力蒸汽灭菌。用化学法消毒,被血液污染的器械可浸人含2500mg/L^-5000mg/L有效氯的含氯消毒液中消毒30min-60min,然后立即清冼干净;也可用10%过氧化氢溶液浸泡60min,怕腐蚀的器械可用2.0%戊二醛浸泡30min-60min.5.3.3.3内窥...
中华人民共和国国家标准血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...。3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。(二)人员要求透析室用干粉配制浓缩液(A液、B液),应由经过培训的血透室护士或技术员实施,应做好配制记...
GB 19193-2003 疫源地消毒总则
...清洗,再用压力蒸汽灭菌。用化学法消毒,被血液污染的器械可浸人含2500mg/L^-5000mg/L有效氯的含氯消毒液中消毒30min-60min,然后立即清冼干净;也可用10%过氧化氢溶液浸泡60min,怕腐蚀的器械可用2.0%戊二醛浸泡30min-60min.5.3.3.3内窥...
中华人民共和国国家标准