注射泵产品注册技术审查指导原则
...产品相关的常用标准:序号标准名称国家标准国际标准1包装储运图示标志GB/T191-2008ISO780:19982医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007IEC60601-1-19883医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005IEC60601...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业和使用单位购进药品必须有真实完整的采购验收记录,采购验收记录应当经验收人员签名确认。第十条药品生产、批发...
管理办法;法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...充、宽度、高度、凸度、壳体厚度(对于双腔的分别标识内外腔)。按照下表格式分别列出所有规格,表中的容积、宽度、高度、凸度和壳体厚度范围为常见的范围,如果超出该范围或有特殊的设计,需提交相关的风险/收益分...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)有助于评审的其他资料。另附未启封的产品样品1件或者原料30克。第七条申请进口新食品原料的,除提交第六条规定的材...
法规文件医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...50ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里,拧紧。容器外注明标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
...家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理食品相关产品新品种申报与受理规定
...和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件;(九)其他有助于评估的资料。申请食品用消毒剂、洗涤剂新原料的,可以免于提交第七项资料。申请食品包装材料、容器、工具、...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...宽度分为56.0mm以上,50.0mm~56.0mm,50.0mm以下。在产品的外包装上标示有产品的标称宽度。企业通常会按产品特点再进行分型。有按照避孕套的单层壁厚,分为普通型、超强型、加厚型、超薄型;有按照避孕套的形状,分为普通型...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...,然后按感染性、损伤性等医疗废物收集处置。二、样本包装和运输:(一)负责样本包装和运输的人员应当经过感染性物质包装、运输相关的生物安全培训,并取得相应资格。(二)运输样本必须采取三层包装系统,由内到外...
法规文件;传染病进出境转基因产品检验检疫管理办法
...过境,并由出境口岸检验检疫机构监督其出境。对改换原包装及变更过境线路的过境转基因产品,应当按照规定重新办理过境手续。第四章出境检验检疫:第十五条对出境产品需要进行转基因检测或者出具非转基因证明的,货主...
法规文件;管理办法