伊尼妥单抗
...治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。合理用药要点:1.在接受伊尼妥单抗治疗前,应在有资质的病理实验室进行HER2检测,HER2阳性患者方可应用伊尼妥单抗治疗。2.伊尼妥单抗注册临床研究中使用了单周用药方...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药维迪西妥单抗
...R2免疫组织化学检查结果为2+或3+,无论FiSH/CiSH扩增与否。合理用药要点:1.在本品治疗前,应进行HER2检测,相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。2.推荐剂量为2.5mg/kg,每两周一次,静脉滴注,历时30~90分钟(通...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于使用者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应...
法规文件粒细胞集落刺激因子
...学:药代动力学研究发现,非格司亭的半衰期(t1/2)与用药剂量有关。对健康男子进行的静脉点滴和皮下注射给药的研究表明,用量为1μg/kg时,t1/2为1.4h;用量小于1.5μg/kg时,t1/2为1.4±0.3h,并有随剂量的增加而延长的现象,AUC...
血液系统药物;促进白细胞增生药;药物血站设置规划指导原则
...005〕500号)同时废止。血站设置规划指导原则为加强血站合理设置,指导各地做好《血站设置规划》(以下简称《规划》),完善血站服务体系,满足临床用血需求,保证临床用血安全,根据《中华人民共和国献血法》和《血站...
法规文件疮疡随经用药
拼音:chuāngyángsuíjīngyòngyào疮疡随经用药疮疡的内治法则之一。见《外科辑要》。在疮疡治疗中,常根据疮疡所生部位,辨其属何经络,在内治方药中加用引经药物,促使药力直达病所,为传统用药经验之一。临床中根据疮疡...
用药总论指南
拼音:yòngyàozǒnglùnzhǐnán《用药总论指南》为书名。许洪撰。三卷。为药物总论性质的著作。有的《太平惠民和剂局方》刊本在书末会附有陈师文等撰《图经本草药性总论》(为本草提要性质的著作)和许洪撰《用药总论指南...
中医学;书籍;中药学著作;古籍地区性民间习用药材
拼音:dìqūxìngmínjiānxíyòngyàocái地区性民间习用药材是指国家药品标准未收载,而在局部地区有多年生产、使用习惯(其他地区没有使用习惯)的药材品种。为了加强对地区药材在防病治病中的作用,由国务院卫生行政部门制...
知情同意原则
拼音:zhīqíngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项...
[重组]人粒细胞集落刺激因子
...学:药代动力学研究发现,非格司亭的半衰期(t1/2)与用药剂量有关。对健康男子进行的静脉点滴和皮下注射给药的研究表明,用量为1μg/kg时,t1/2为1.4h;用量小于1.5μg/kg时,t1/2为1.4±0.3h,并有随剂量的增加而延长的现象,AUC...
血液系统药物;促进白细胞增生药;药物