注射泵产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。申请者应按照YY/T0316-2008附录C的34条提示对注射泵产品的安全特征进行判定,并按照YY/T0316-2008附录E的提示...
法规文件2-甲基-2-丁硫醇
...爆炸的危险。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、硫化氢。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:切断火源。戴自给式呼吸器,穿化学防护服。不...
氰化钙
...主要用途:用于担炼金、银等贵重金属和制造农药等健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收健康危害:抑制呼吸酶,造成细胞内窒息。吸入、口服或经皮吸收均可引起急性中毒。大剂量接触引起骤死。非骤死者临床分为4...
职业病危害事故调查处理办法
...010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《职业病危害事故调查处理办法》废止和失效。第一章总则:第一条为了规范职业病危害事故的调查处理,及时有效地控制职业病危害事故,减轻职业病危害事故造成的损害,根据...
法规文件四氯化铅
...标记:20(酸性腐蚀品)主要用途:用于有机盐合成健康危害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:四氯化铅遇湿可产生氯化氢(参见氯化氢的危害作用);对皮肤有刺激作用。毒理学资料及环境行为:危险特性:受高热发生剧...
电动病床产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件放射卫生技术评审专家库管理办法
...专家的主要职责是:(一)参加放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价的卫生审查活动;(二)参加放射卫生技术服务机构资质审定工作;(三)为卫生行政部门的放射卫生监督提供技术支持;(四)承担卫生行政部门指定...
碘酸
...,20(腐蚀品)主要用途:用作分析试剂,制造药物等健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:对眼、上呼吸道、粘膜和皮肤有刺激性。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LD50119mg/kg(小鼠腑腔内)危险特性:强...
3-甲基-1-丁硫醇
...烧。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化硫、硫化氢。实验室监测方法:气相色谱法泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器...
氢溴酸
...溴化物和有机溴化物,用作分析试剂、触媒及还原剂健康危害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:可引起皮肤、粘膜的刺激或灼伤。长期低浓度接触可引起呼吸道刺激症状和消化功能障碍。毒理学资料及环境行为:急性毒性:...