高风险医疗器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械(highriskmedicaldevice)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
词条;医疗机构管理;医疗器械中风险医疗器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械(mediumriskmedicaldevice)是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
词条;医疗器械;医疗机构管理低风险医疗器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械(lowriskmedicaldevice)是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
词条;医疗器械;医疗机构管理有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
词条;医疗器械医疗场所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019医疗器械安全管理];定义:医疗场所(medicalvenue)是指用以对患者进行诊断、治疗、监测和护理的场所。为确保患者免遭可能发生的电气危害,在医疗场所内采用附加的防护措施,...
词条;医疗机构管理1类医疗场所
拼音:1lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass1定义:1类医疗场所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源医疗器械部件的医疗场所:——有源医疗器械部件接触躯体外部;——接触部件侵入躯体的任何部分。1类医疗场所的...
词条;医疗机构管理2类医疗场所
拼音:2lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass2定义:2类医疗场所(medicalvenueofclass2)是指有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。2类医疗场所的医疗器械电力供应和安...
词条;医疗机构管理医疗照射指导水平
拼音:yīliáozhàoshèzhǐdǎoshuǐpíng英文:guidancelevelformedicalexposure诊断参考水平(diagnositicreferencelevel;DRL)又称医疗照射指导水平(guidancelevelformedicalexposure)是指在医学影像诊断中使用的一个水平,表明在常规条件下一个给定的...
词条;医学影像技术学;医学影像学采供血机构代码
拼音:cǎigōngxiějīgòudàimǎ英文:bloodestablishmentcodes[WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准]采供血机构代码(bloodestablishmentcodes)是国家卫生健康委员会对采供血机构分配的一个由5位数字组成的代码。前面4位为采供血机构所...
词条;输血妇幼保健机构
拼音:fùyòubǎojiànjīgòu英文:womenandchildrenhealthcareinstitutions[WS/T793—2022妇幼保健机构医用设备配备标准]定义:妇幼保健机构(womenandchildrenhealthcareinstitutions)是指由政府举办,不以营利为目的,具有公共卫生性质的公益性事业...
词条;医疗机构管理