生产单位
拼音:shēngchǎndānwèi英文:ProductionUnit[2010年版药典三部];Manufacturer[2010年版药典三部];生产单位(ProductionUnit;Manufacturer)通指生产(制造)药品或生物制品的研究所、企业或公司等单位。
皮内注射用卡介苗
...验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员,必须身体健康,经X射线检查无结核病,且每年经X射线检查1~2次,可疑者...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项的规定。2.1.2破伤风类毒素原液制造:应符合“吸附破伤风疫苗”中2.1~2.2项的规...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1伤寒原液:应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规定。2.1.2甲型副伤寒原液:应符合“伤寒甲型副伤寒联合疫苗”中2.1.2项的规定。2.1.3乙...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品血糖仪产品注册技术审查指导原则
...匹配的血糖试纸条,造成的测量失败、测量误差过大;在制造商规定的使用环境条件外使用产品,可能造成测量误差过大,产品寿命降低;(4)信息危害包括标记缺少或不正确,标记的位置不正确,不能被正确的识别,不能永...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...香水类,包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。(2)制造商(企业)名称:填写全称。(3)进口申请单位名称:填写全称。(4)限用物质含量:指《化妆品卫生标准》(GB7916-87)中规定限用物质的含量。(5)所附资料:指...
法规文件植入性医疗器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30...
医疗器械同种异体植入性医疗器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
医疗器械半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
消毒应用术语非关键性医疗器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材,为消毒应用术语,指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
消毒应用术语;消毒灭菌